脊柱内固定系统-国械注准20153460582-器械数据

产品名称：

脊柱内固定系统

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注准20153460582

注册人住所：

常州市新北区天山路1-8号

批准(备案)日期：

2015-04-21

有效期至：

2020-04-20

结构及组成：

该系统由金属矫形用棒、金属矫形用钉、金属钩、垫片、连接装置和螺钉六类组件按不同结构搭配组合而成,其中连接装置可由横向连接钩、横向连接杆和螺钉装配组合而成。采用符合GB/T 13810规定的TC4)TC4ELI钛合金制成,产品表面均可经阳极氧化处理。灭菌和非灭菌包装。

适用范围：

适用于脊柱侧弯、后凸、骨折、肿瘤、狭窄、滑脱等颈椎及胸腰椎后路内固定。

变更情况：

变更日期:2015.05.26,“ 1)注册人住所:常州市新北区天山路1-8号2)生产地址:常州市新北区天山路1-8号、常州市新北区长江北路11号”变更为“ 1)注册人住所:常州市新北区长江北路11号2)生产地址:常州市新北区长江北路11号”。

生产地址：

常州市新北区天山路1-8号、常州市新北区长江北路11号

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