磁共振成像系统-国食药监械(准)字2013第3281130号-器械数据

产品名称：

磁共振成像系统

注册人名称：

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2013第3281130号

注册人住所：

深圳市龙岗区中心城龙岗天安数码创新园三号厂房A1402)A1403

批准(备案)日期：

2013-08-01

有效期至：

2017-07-31

结构及组成：

磁共振成像系统的主磁体磁场感应强度为1.2T,允许±1%。系统由磁体、检查床、电源柜、梯度柜、谱仪柜、热交换机柜、氦压缩机、接收线圈(包括:头线圈,颈线圈,体线圈,膝线圈)、显示器、双向语音传输装置、失超开关、激光定位装置和系统软件组成。系统的部件和接收线圈的型号,参见附页。

适用范围：

用于临床MRI图像诊断。

变更情况：

变更日期:2015.06.30,“ 注册人名称:深圳市贝斯达医疗器械有限公司”变更为“ 注册人名称:深圳市贝斯达医疗股份有限公司”。

产品标准编号：

YZB/国 3339-2013《磁共振成像系统》

生产地址：

深圳市龙岗区龙城街道清林西路龙城工业园三号厂房一层二层中西区

型号规格：

Bstar-120