脊柱内固定系统

国产有效注册第三类

产品名称：

脊柱内固定系统

注册人名称：

常州鼎健医疗器械有限公司

国械注准20163132313

注册人住所：

常州武进经济开发区菊香路19号

批准(备案)日期：

2021-02-01

有效期至：

2026-01-31

结构及组成：

该产品由椎弓根钉（单轴、万向）、骨钩、骶骨螺钉、连接杆、横连杆装配、多米诺接头、侧方联接器、连接座、螺塞、顶丝、螺母组成。除万向椎弓根钉（万向复位钉、万向螺钉）及骶骨螺钉中的球形环由符合GBT13810标准规定的TA3纯钛材料制成，其余组件均由符合GBT13810标准规定的TC4钛合金材料制成。表面经阳极氧化处理。非灭菌包装和灭菌包装，其中灭菌包装产品的灭菌方法为辐照灭菌，灭菌有效期4年。

适用范围：

适用于胸腰椎骨折、滑脱、退行性病变、畸形矫正时的后路内固定。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

常州武进经济开发区菊香路19号

型号规格：

见附页

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注准20163462313延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第四批）	脊柱内固定系统	国械注准20163132313	3.5/4.5×200 编码：8015200	952.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第四批）	脊柱内固定系统	国械注准20163132313	3.5/4.5×150 编码：8015150	952.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第四批）	脊柱内固定系统	国械注准20163132313	3.5/4.5×180 编码：8015180	952.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第四批）	脊柱内固定系统	国械注准20163132313	3.5/4.5×250 编码：8015250	952.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第四批）	脊柱内固定系统	国械注准20163132313	4 编码：8426003	342.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第四批）	脊柱内固定系统	国械注准20163132313	4.0×20 编码：8184020	618.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第四批）	脊柱内固定系统	国械注准20163132313	6.0×25 编码：8186025	618.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第四批）	脊柱内固定系统	国械注准20163132313	7.0×40 编码：8187040	618.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第四批）	脊柱内固定系统	国械注准20163132313	3.5×36 编码：8183536	618.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第四批）	脊柱内固定系统	国械注准20163132313	7.5×50 编码：8187550	618.0000