磁共振成像系统-国食药监械(准)字2013第3281490号-器械数据

产品名称：

磁共振成像系统

注册人名称：

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2013第3281490号

注册人住所：

深圳市龙岗区中心城龙岗天安数码创新园三号厂房A1402)A1403

批准(备案)日期：

2013-09-30

有效期至：

2017-09-29

结构及组成：

BTI-050磁共振成像系统的主磁体磁场感应强度为0.50T。系统由磁体、谱仪、射频放大器、梯度放大器、工控机、接收线圈、诊断床、隔离变压器、系统软件组成。系统的部件和接收线圈详见附页。

适用范围：

用于临床MRI图像诊断.

变更情况：

变更日期:2015.06.30,“ 注册人名称:深圳市贝斯达医疗器械有限公司”变更为“ 注册人名称:深圳市贝斯达医疗股份有限公司”。

产品标准编号：

YZB/国 5325-2013《磁共振成像系统》

生产地址：

深圳市龙岗区龙城街道清林西路龙城工业园三号厂房一层二层中西区

型号规格：

BTI-050(系统部件和接收线圈见附页)