脊柱内固定系统

进口失效注册

产品名称：

脊柱内固定系统

注册人名称：

美国美敦力中国有限公司北京办事处

国械注进20153460096

注册人住所：

北京市东城区东长安街1号东方广场东方经贸城东一办公楼18层5-6室

批准(备案)日期：

2015-01-16

有效期至：

2019-01-15

结构及组成：

本系统由螺钉、螺塞、横连接、骨钩、连接头、万向螺钉和矫形棒组成。矫形棒采用符合YY0605.12标准规定的钴-铬-钼合金制成,万向螺钉的螺钉部分采用符合GB/T13810标准规定的TC4ELI钛合金材料制成,顶丝部分采用符合GB/T13810标准规定的TA2纯钛材料制成,万向头和垫片部分采用符合YY0605.12标准规定的钴-铬-钼合金制成;其他组件采用符合GB/T13810标准规定的TC4ELI钛合金材料制成。钛合金产品表面经过了阳极氧化处理。非灭菌包装。

适用范围：

适用于椎间盘退行性疾病(由椎间盘病变导致的背部疼痛,并经过患者病史和影像学检查予以确认)、脊柱滑脱、创伤(即:骨折或脱位)、椎管狭窄、脊柱弯曲(即:脊柱侧凸、脊柱后凸、及/或脊柱前凸)、肿瘤、假关节及/或胸腰椎以前进行的脊柱融合术不成功的情形的胸、腰和骶部脊柱后路内固定手术,辅助脊柱的固定和稳定。

代理公司：

美敦力(上海)管理有限公司

代理公司地址：

上海市外高桥保税区日京路180号第三层

变更情况：

“代理人住所:上海市外高桥保税区日京路180号第三层”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区日京路180号第三层”。

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	挂网报价
2022年7月医用耗材动态调整挂网结果	脊柱内固定系统CD Horizon Spinal System	国械注进20153460096	9700.00
2022年7月医用耗材动态调整挂网结果	脊柱内固定系统CD Horizon Spinal System	国械注进20153460096	9700.00
2022年7月医用耗材动态调整挂网结果	脊柱内固定系统CD Horizon Spinal System	国械注进20153460096	9700.00
2022年7月医用耗材动态调整挂网结果	脊柱内固定系统CD Horizon Spinal System	国械注进20153460096	9700.00
2022年7月医用耗材动态调整挂网结果	脊柱内固定系统CD Horizon Spinal System	国械注进20153460096	9700.00
2022年7月医用耗材动态调整挂网结果	脊柱内固定系统CD Horizon Spinal System	国械注进20153460096	9700.00