肌酸激酶同工酶测定试剂盒（免疫抑制法）

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

肌酸激酶同工酶测定试剂盒（免疫抑制法）

注册人名称：

威海威高生物科技有限公司

鲁械注准20172401023

注册人住所：

山东省威海市火炬高技术产业开发区威高路1-4号

批准(备案)日期：

2024-06-13

有效期至：

2027-05-07

结构及组成：

试剂1：咪唑缓冲液(6.80g/L)、醋酸镁四水合物(2.68g/L)、一磷酸腺苷(AMP)(3.12g/L)、二磷酸腺苷(ADP)(1.25g/L)、葡萄糖(5g/L)、叠氮钠(0.50g/L)、己糖激酶(HK)(2.5kU/L)、五磷酸二腺苷(AP5A)(11.8mg/L)。试剂2：葡萄糖-6-磷酸脱氢酶(G6PDH)(12kU/L)、磷酸肌酸二钠(49.0g/L)、CK-MM抗体(7.5mL/L)。

适用范围：

用于体外定量检测人血清样本中肌酸激酶同工酶(CK-MB)活性。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

山东省威海临港经济技术开发区棋山路566号

型号规格：

试剂1：2×40mL、试剂2：2×10mL；试剂1：4×40mL、试剂2：2×20mL；试剂1：5×40mL、试剂2：1×50mL；试剂1：3×60mL、试剂2：3×15mL；试剂1：2×80mL、试剂2：2×20mL；试剂1：4×80mL、试剂2：4×20mL；试剂1：5×60mL、试剂2：5×15mL；试剂1：8×80mL、试剂2：8×20mL；试剂1：10×60mL、试剂2：10×15mL；试剂1：2×60mL、试剂2：2×15mL；试剂1：4×32mL、试剂2：4×8mL；试剂1：4×80mL、试剂2：2×40mL；试剂1：1×40mL、试剂2：1×10mL；试剂1：1×32mL、试剂2：1×8mL；试剂1：1×20mL、试剂2：1×5mL；试剂1：2×32mL、试剂2：2×8mL；试剂1：1×60mL、试剂2：1×15mL； 280测试/盒(试剂1：2×40mL、试剂2：2×10mL)； 440测试/盒(试剂1：2×40mL、试剂2：2×10mL)； 460测试/盒(试剂1：2×60mL、试剂2：2×15mL)； 600测试/盒(试剂1：2×40mL、试剂2：2×10mL)； 640测试/盒(试剂1：2×80mL、试剂2：2×20mL)； 720测试/盒(试剂1：2×60mL、试剂2：2×15mL)； 980测试/盒(试剂1：2×60mL、试剂2：2×15mL)； 1000测试/盒(试剂1：2×80mL、试剂2：2×20mL)； 1360测试/盒(试剂1：2×80mL、试剂2：2×20mL)。

产品储存条件及有效期：

原装试剂盒在2～8℃、避光条件下有效期为12个月。

管理类别：

Ⅱ

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第40批	肌酸激酶同工酶测定试剂盒（免疫抑制法）	鲁械注准20172401023	试剂1：5×60mL、试剂2：5×15mL	5107.5000
山东省医用耗材限价挂网数据	肌酸激酶同工酶测定试剂盒（免疫抑制法）	鲁械注准20172401023	试剂1：3×60mL、试剂2：3×15mL	3174.7500
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	肌酸激酶同工酶测定试剂盒（免疫抑制法）	鲁械注准20172401023	试剂1：3×60ml，试剂2：3×15ml	852.7100
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	肌酸激酶同工酶测定试剂盒（免疫抑制法）	鲁械注准20172401023	试剂1：2×80ml，试剂2：2×20ml	757.9600
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	肌酸激酶同工酶测定试剂盒（免疫抑制法）	鲁械注准20172401023	试剂1：2×40ml，试剂2：2×10ml	378.9800
湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十四批）	肌酸激酶同工酶测定试剂盒（免疫抑制法）	鲁械注准20172401023	试剂1：3×60mL、试剂2：3×15mL	3780
湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十五批）	肌酸激酶同工酶测定试剂盒（免疫抑制法）	鲁械注准20172401023	试剂1：2×40 mL、试剂2：2×10 mL	1680