一次性使用腹腔镜用穿刺器及套装

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

一次性使用腹腔镜用穿刺器及套装

注册人名称：

江苏以瑞医疗科技有限公司

苏械注准20252020335

注册人住所：

江苏省南通市崇川区钟秀街道校北路5号3幢

批准(备案)日期：

2025-03-03

有效期至：

2030-03-02

结构及组成：

一次性使用腹腔镜用穿刺器及套装由穿刺套管、穿刺杆(不带穿刺刀)及附件(可选配)组成。其中穿刺套管由套管、套管座、阻气阀、注气阀、密封帽组成。附件为气腹针、取物袋和限位器，其中气腹针由针管(包含内针管和外针管)、手柄、弹簧、弹簧顶块、注气阀、阀芯、保护套组成，取物袋由袋体和拉绳组成。套装由规定型号的穿刺套管、穿刺杆和附件(可选配)组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

供腹腔镜检查和手术过程中，对人体腹壁组织穿刺，建立腹腔手术的工作通道，并可向体内输送二氧化碳气体用。

生产地址：

江苏省南通市崇川区钟秀街道校北路5号3幢

型号规格：

见附件

管理类别：

Ⅱ

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
2025年第七批高值、低值医用耗材挂网产品列表	一次性使用腹腔镜用穿刺器及套装	苏械注准20252020335	A05×100-5.8-SⅠ	160
2025年第七批高值、低值医用耗材挂网产品列表	一次性使用腹腔镜用穿刺器及套装	苏械注准20252020335	A05×100-5.8-SⅠ(含X-05)	260
2025年第七批高值、低值医用耗材挂网产品列表	一次性使用腹腔镜用穿刺器及套装	苏械注准20252020335	A05×100-5.8-SⅠ(含X-05、V-120、R-150)	460
2025年第七批高值、低值医用耗材挂网产品列表	一次性使用腹腔镜用穿刺器及套装	苏械注准20252020335	A05×100-5.8-SⅠ(含X-05、V-120、R-250)	460
2025年第七批高值、低值医用耗材挂网产品列表	一次性使用腹腔镜用穿刺器及套装	苏械注准20252020335	A05×100-5.8-SⅢ	160
2025年第七批高值、低值医用耗材挂网产品列表	一次性使用腹腔镜用穿刺器及套装	苏械注准20252020335	A05×100-5.8-SⅢ(含X-05)	260
2025年第七批高值、低值医用耗材挂网产品列表	一次性使用腹腔镜用穿刺器及套装	苏械注准20252020335	A05×100-5.8-SⅢ(含X-05、V-120、R-150)	460
2025年第七批高值、低值医用耗材挂网产品列表	一次性使用腹腔镜用穿刺器及套装	苏械注准20252020335	A05×100-5.8-SⅢ(含X-05、V-120、R-250)	460
2025年第七批高值、低值医用耗材挂网产品列表	一次性使用腹腔镜用穿刺器及套装	苏械注准20252020335	A05×150-5.8-SⅠ	200
2025年第七批高值、低值医用耗材挂网产品列表	一次性使用腹腔镜用穿刺器及套装	苏械注准20252020335	A05×150-5.8-SⅠ(含X-05)	300