雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
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植入式心脏起搏电极导线
国产
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第三类
产品名称：
植入式心脏起搏电极导线
注册人名称：
注册(备案)号：
国械注准20243122320
注册人住所：
中国（上海）自由贸易试验区张东路1661号、祖冲之路2585号3幢6层
批准(备案)日期：
2024-11-21
有效期至：
2029-11-20
结构及组成：
由电极导线、附件组成，详见产品技术要求。
适用范围：
与兼容的植入式心脏起搏器配套使用，用于心房和心室的起搏和感知。该产品与配套的起搏器组成磁共振环境条件安全医疗器械，在规定的特定条件下以及对患者和植入设备采取特殊保护措施的前提下，患者可接受临床1.5T的磁共振成像检查，关于磁共振成像检查的具体要求详见说明书。
代理公司：
代理公司地址：
变更情况：
生产地址：
上海市浦东新区芳春路400号3幢3楼A区
型号规格：
1088，1186
产品储存条件及有效期：
管理类别：
第三类
备注：
/
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