一次性使用包皮切割吻合器-鄂械注准20252025747-器械数据

产品名称：

一次性使用包皮切割吻合器

注册人名称：

湖北翎美生物科技有限公司

注册(备案)号：

鄂械注准20252025747

注册人住所：

洪山区青菱乡都市工业园南郊路8号德成文化创意软件园一期D2-3栋-301-1号

批准(备案)日期：

2025-08-22

有效期至：

2030-08-21

结构及组成：

一次性使用包皮切割吻合器由龟头座、钉砧、垫刀圈、保护盖、垫圈、缝钉、切割刀、钉仓、推钉片、推钉器复位弹簧、保险夹、击发手柄、手柄固定销钉、连杆固定销钉、连接块、推动块、器身外壳和调节旋钮组成。龟头座、钉砧、切割刀、推钉器复位弹簧、手柄固定销钉、连杆固定销钉的材质为医用不锈钢(06Cr19Ni10)，保护盖、钉仓、保险夹、推动块、器身外壳、连接块、击发手柄的材质为丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物(ABS)，缝钉材质为钛(TA1G)，垫刀圈由热塑性弹性体(TPE)制成，垫圈由硅胶制成，推钉片材质为聚碳酸酯(PC)，调节旋钮主要由丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物(ABS)和医用不锈钢(06Cr19Ni10)制成。产品采用Co-60辐照灭菌，一次性使用，无菌提供。

适用范围：

适用于临床包皮切割缝合手术。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2025-08-29-生产地址由【洪山区青菱乡都市工业园南郊路8号德成文化创意软件园一期D2-3栋-301-1号，403号、503号、104号】变更为【洪山区青菱乡都市工业园南郊路8号德成文化创意软件园一期D2-3栋-301-1号，403号、503号、104号、101号、203号】;

生产地址：

洪山区青菱乡都市工业园南郊路8号德成文化创意软件园一期D2-3栋-301-1号，403号、503号、104号

型号规格：

LM-BPQ-11、LM-BPQ-15、LM-BPQ-17、LM-BPQ-22、LM-BPQ-25、LM-BPQ-29、LM-BPQ-34

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：