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乙型肝炎病毒表面抗原检测试剂盒(化学发光法)
国食药监械(准)字2012第3400405号
郑州经济技术开发区第一大街28号
2012-03-30
2016-03-29
变更日期:2014.11.27,“ 原批准注册申请人名称郑州博赛生物技术股份有限公司”变更为“ 变更申请人名称郑州人福博赛生物技术有限责任公司”。
YZB/国 0760-2012
郑州经济技术开发区第一大街28号
48人份/盒、96人份/盒、120人份/盒。
该产品采用化学发光夹心法定量检测人血清或血浆标本中乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)的含量。
标准品、质控品、包被板、酶结合物、20倍洗液、底物A、底物B、封板膜。产品有效期:2℃-8℃下保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
乙型肝炎病毒表面抗原检测试剂盒(化学发光法)VITROS Immunodiagnostic Products HBsAg
国械注进20173406201/Ortho Clinical Diagnostics 有效期至:2022-07-11乙型肝炎病毒表面抗原检测试剂盒(化学发光法)HISCL HBsAg Assay Kit
国械注进20183401932/SYSMEX CORPORATION 有效期至:2023-04-15乙型肝炎病毒表面抗原检测试剂盒(化学发光法)HBsAgII (HBsII)
国械注进20183400221/Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 有效期至:2023-06-21乙型肝炎病毒表面抗原检测试剂盒(化学发光法)
国食药监械(进)字2010第3401904号/Ortho Clinical Diagnostics 有效期至:2014-06-30乙型肝炎病毒表面抗原检测试剂盒(化学发光法)
国食药监械(进)字2012第3401522号/ORTHO CLINICAL DIAGNOSTICS 有效期至:2016-04-24乙型肝炎病毒表面抗原检测试剂盒(化学发光法)
国食药监械(进)字2012第3402365号/DiaSorin S.p.A. 有效期至:2016-06-27乙型肝炎病毒表面抗原检测试剂盒(化学发光法)
国食药监械(进)字2012第3401522号(变更批件)/ORTHO CLINICAL DIAGNOSTICS 有效期至:2016-04-24乙型肝炎病毒表面抗原检测试剂盒(化学发光法)
国食药监械(进)字2014第3400739号/Ortho Clinical Diagnostics 有效期至:2018-01-23乙型肝炎病毒表面抗原检测试剂盒(化学发光法)
国食药监械(进)字2014第3402762号/SYSMEX CORPORATION 有效期至:2018-05-28乙型肝炎病毒表面抗原检测试剂盒(化学发光法)
国械注进20153401086/Ortho Clinical Diagnostics 有效期至:2020-03-30乙型肝炎病毒表面抗原检测试剂盒(化学发光法) LIAISON(R) HBsAg
国械注进20163402308/DiaSorin S.p.A. 有效期至:2021-06-28乙型肝炎病毒表面抗原检测试剂盒(化学发光法)
国食药监械(进)字2014第3402762号(更)/SYSMEX CORPORATION 有效期至:2018-09-29乙型肝炎病毒表面抗原检测试剂盒(化学发光法)
国食药监械(准)字2011第3400140号/北京万泰生物药业股份有限公司 有效期至:2015-01-29乙型肝炎病毒表面抗原检测试剂盒(化学发光法)
国食药监械(准)字2010第3400623号/郑州安图绿科生物工程有限公司 有效期至:2014-06-08乙型肝炎病毒表面抗原检测试剂盒(化学发光法)
国食药监械(准)字2010第3400847号/重庆埃夫朗生物技术有限责任公司 有效期至:2014-08-08乙型肝炎病毒表面抗原检测试剂盒(化学发光法)
国食药监械(准)字2010第3400966号/北京北方生物技术研究所 有效期至:2014-09-13乙型肝炎病毒表面抗原检测试剂盒(化学发光法)
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国食药监械(准)字2010第3400966号(变更批件)/北京北方生物技术研究所 有效期至:2014-09-13乙型肝炎病毒表面抗原检测试剂盒(化学发光法)
国食药监械(准)字2014第3400372号/北京万泰生物药业股份有限公司 有效期至:2018-02-19乙型肝炎病毒表面抗原检测试剂盒(化学发光法)
国食药监械(准)字2014第3400563号/郑州安图生物工程股份有限公司 有效期至:2018-03-27