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乙型肝炎病毒表面抗原检测试剂盒(化学发光法)

国产失效注册

产品名称：

乙型肝炎病毒表面抗原检测试剂盒(化学发光法)

注册人名称：

国食药监械(进)字2014第3402762号

注册人住所：

1-5-1, Wakinohama-Kaigandori, Chuo-ku, Kobe 651-0073, Japan

批准(备案)日期：

2014-05-29

有效期至：

2018-05-28

结构及组成：

乙型肝炎病毒表面抗原试剂1、乙型肝炎病毒表面抗原试剂2、乙型肝炎病毒表面抗原试剂3。(具体内容详见产品说明书)

适用范围：

该产品用于人血清或血浆中乙型肝炎病毒表面抗原的定性及定量检测。

代理公司：

希森美康医用电子(上海)有限公司

代理公司地址：

上海市外高桥保税区富特西三路77号6幢202室(北京地址:建国门外大街乙12号双子座大厦西塔605室)

变更情况：

“代理人住所:上海市外高桥保税区富特西三路77号6幢202室”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区冰克路500号5幢209室”。

生产地址：

4-3-2 Takatsukadai,Nishi-ku,Kobe,Hyogo 651-2271,Japan

型号规格：

100测试/盒