乙型肝炎病毒表面抗原检测试剂盒(化学发光法)-国食药监械(准)字2014第3400564号-器械数据

产品名称：

乙型肝炎病毒表面抗原检测试剂盒(化学发光法)

注册人名称：

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2014第3400564号

注册人住所：

郑州经济技术开发区经北一路87号

批准(备案)日期：

2014-03-28

有效期至：

2018-03-27

结构及组成：

本试剂盒由包被板、样品稀释液、酶结合物、阴性对照、阳性对照、发光底物A、发光底物B、固体洗液组成。(具体内容详见说明书)。产品有效期:储存于2-8℃,防止冷冻,避免强光照射,有效期12个月。

适用范围：

本产品用于体外定性测定人血清和/或血浆中的乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)。

产品标准编号：

YZB/国 1089-2014

生产地址：

郑州经济技术开发区经北一路87号

型号规格：

48人份/盒、96人份/盒、288人份/盒。