乙型肝炎病毒表面抗原检测试剂盒(化学发光法)-国械注准20143402249-器械数据

产品名称：

乙型肝炎病毒表面抗原检测试剂盒(化学发光法)

注册人名称：

厦门市波生生物技术有限公司

注册(备案)号：

国械注准20143402249

注册人住所：

厦门市集美北部工业区天凤路90-94号

批准(备案)日期：

2014-12-26

有效期至：

2019-12-25

结构及组成：

含链霉亲和素预包被板(包被链霉亲和素)、乙肝表面抗原标记物1(生物素标记鼠抗乙肝表面抗体单抗)、乙肝表面抗原标记物2(碱性磷酸酶标记羊抗乙肝表面抗体多抗)、乙肝表面抗原校准品(含不同浓度的乙肝表面抗原,以牛血清配制而成)、质控物(Q1)、质控物(Q2)(含一定量浓度的乙肝表面抗原,以人血清配制而成)、浓缩清洗液(20×)(含表面活性剂的三羟甲基氨基甲烷盐酸盐缓冲液)、发光底物液(含金刚烷胺衍生物)。(具体内容详见说明书)产品储存条件及有效期:在2～8℃避光保存;有效期12个月。附件:注册产品标准、说明书

适用范围：

本产品用于体外定量检测人血清或肝素抗凝血浆中的乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)。

生产地址：

厦门市集美北部工业区天凤路90-94号

型号规格：

48人份/盒、96人份/盒、480人份/盒。