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乙型肝炎病毒表面抗原检测试剂盒(化学发光法)
国食药监械(准)字2010第3400966号(变更批件)
北京市丰台区潘家庙甲20号
2010-09-14
2014-09-13
变更内容:变更注册地址:由“北京市丰台区科兴路7号304室(园区)”变更为“北京市丰台区潘家庙甲20号”申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。
YZB/国 0598-2010
北京市丰台区潘家庙甲20号
96人份/盒
乙型肝炎病毒表面抗原检测试剂盒(化学发光法)VITROS Immunodiagnostic Products HBsAg
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国械注进20183401932/SYSMEX CORPORATION 有效期至:2023-04-15乙型肝炎病毒表面抗原检测试剂盒(化学发光法)HBsAgII (HBsII)
国械注进20183400221/Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 有效期至:2023-06-21乙型肝炎病毒表面抗原检测试剂盒(化学发光法)
国食药监械(进)字2010第3401904号/Ortho Clinical Diagnostics 有效期至:2014-06-30乙型肝炎病毒表面抗原检测试剂盒(化学发光法)
国食药监械(进)字2012第3401522号/ORTHO CLINICAL DIAGNOSTICS 有效期至:2016-04-24乙型肝炎病毒表面抗原检测试剂盒(化学发光法)
国食药监械(进)字2012第3402365号/DiaSorin S.p.A. 有效期至:2016-06-27乙型肝炎病毒表面抗原检测试剂盒(化学发光法)
国食药监械(进)字2012第3401522号(变更批件)/ORTHO CLINICAL DIAGNOSTICS 有效期至:2016-04-24乙型肝炎病毒表面抗原检测试剂盒(化学发光法)
国食药监械(进)字2014第3400739号/Ortho Clinical Diagnostics 有效期至:2018-01-23乙型肝炎病毒表面抗原检测试剂盒(化学发光法)
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国械注进20153401086/Ortho Clinical Diagnostics 有效期至:2020-03-30乙型肝炎病毒表面抗原检测试剂盒(化学发光法) LIAISON(R) HBsAg
国械注进20163402308/DiaSorin S.p.A. 有效期至:2021-06-28乙型肝炎病毒表面抗原检测试剂盒(化学发光法)
国食药监械(进)字2014第3402762号(更)/SYSMEX CORPORATION 有效期至:2018-09-29乙型肝炎病毒表面抗原检测试剂盒(化学发光法)
国食药监械(准)字2011第3400140号/北京万泰生物药业股份有限公司 有效期至:2015-01-29乙型肝炎病毒表面抗原检测试剂盒(化学发光法)
国食药监械(准)字2010第3400623号/郑州安图绿科生物工程有限公司 有效期至:2014-06-08乙型肝炎病毒表面抗原检测试剂盒(化学发光法)
国食药监械(准)字2010第3400847号/重庆埃夫朗生物技术有限责任公司 有效期至:2014-08-08乙型肝炎病毒表面抗原检测试剂盒(化学发光法)
国食药监械(准)字2010第3400966号/北京北方生物技术研究所 有效期至:2014-09-13乙型肝炎病毒表面抗原检测试剂盒(化学发光法)
国食药监械(准)字2012第3400405号/郑州博赛生物技术股份有限公司 有效期至:2016-03-29乙型肝炎病毒表面抗原检测试剂盒(化学发光法)
国食药监械(准)字2010第3400623号(变更批件)/郑州安图生物工程股份有限公司 有效期至:2014-06-08乙型肝炎病毒表面抗原检测试剂盒(化学发光法)
国食药监械(准)字2014第3400372号/北京万泰生物药业股份有限公司 有效期至:2018-02-19乙型肝炎病毒表面抗原检测试剂盒(化学发光法)
国食药监械(准)字2014第3400563号/郑州安图生物工程股份有限公司 有效期至:2018-03-27