乙型肝炎病毒表面抗原检测试剂盒(化学发光法)-国食药监械(准)字2010第3400966号(变更批件)-器械数据

产品名称：

乙型肝炎病毒表面抗原检测试剂盒(化学发光法)

注册人名称：

北京北方生物技术研究所

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2010第3400966号(变更批件)

注册人住所：

北京市丰台区潘家庙甲20号

批准(备案)日期：

2010-09-14

有效期至：

2014-09-13

变更情况：

变更内容:变更注册地址:由“北京市丰台区科兴路7号304室(园区)”变更为“北京市丰台区潘家庙甲20号”申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。

产品标准编号：

YZB/国 0598-2010

生产地址：

北京市丰台区潘家庙甲20号

型号规格：

96人份/盒