胰岛素泵-国械注准20183541725-器械数据

产品名称：

胰岛素泵

注册人名称：

北京迈世通科技有限公司

注册(备案)号：

国械注准20183541725

注册人住所：

北京市昌平区科技园区白浮泉路13号108室

批准(备案)日期：

2018-05-21

有效期至：

2023-05-20

结构及组成：

胰岛素泵是由微处理器、驱动电路、机械装置、检测电路、警告电路、时钟显示电路和充电电池（型号：15266）构成。

适用范围：

胰岛素泵用于成人经皮下胰岛素输注。

变更情况：

2018-07-31 “生产地址：北京市昌平区小汤山工业园”变更为“生产地址：北京市昌平区小汤山白马路与秦北路交叉口向北200米”。 2018-11-09 见附页 2019-11-18 变更结构及组成，删除充电电池。 2022-06-23 生产地址由:北京市昌平区小汤山白马路与秦北路交叉口向北200米;生产地址变更为:北京市昌平区白浮泉路10号4层A区西侧、北侧，北京市经济技术开发区科创四街36号院4号楼三层301、302、323、325室

生产地址：

北京市昌平区小汤山工业园

型号规格：

MTI-PII

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国食药监械（准）字2014第3540524号