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肌钙蛋白I检测试剂
浙食药监械(准)字2009第2400219号
2009-06-01
2013-05-31
组成:肌钙蛋白I检测试剂由塑料片材、硝酸纤维素膜(包被有鼠抗肌钙蛋白单克隆抗体、羊抗鼠多克隆抗体)、聚酯纤维素膜(包被有鼠抗肌钙蛋白单克隆抗体-金标记物)、滤纸、玻璃纤维组成的试纸条及塑料载板组合而成。
适用于供医疗机构由专业医务人员使用,用于检测血清、血浆和全血中肌钙蛋白I(TroponinI),作为对早期急性心肌梗死和急性冠脉综合症的辅助诊断工具。仅用于体外诊断。
YZB/浙2030-2009《肌钙蛋白I检测试剂》
规格:单人份;型号:试剂板
肌钙蛋白I检测试剂(胶体金法)
浙食药监械(准)字2013第2400143号/杭州安旭科技有限公司 有效期至:2017-03-01肌钙蛋白I检测试剂(胶体金法)
浙食药监械(准)字2014第2400063号/杭州莱和生物技术有限公司 有效期至:2018-01-09肌钙蛋白I检测试剂(胶体金法)
浙械注准20172401044/杭州莱和生物技术有限公司 有效期至:2022-09-19肌钙蛋白I检测试剂盒
国食药监械(进)字2012第2401402号/Humasis Co., Ltd. 有效期至:2016-04-23肌钙蛋白I检测试剂盒 Humasis® Troponin I
国械注进20162401570/Humasis Co.,Ltd. 有效期至:2021-04-20肌钙蛋白I检测试剂盒(乳胶增强免疫比浊法)
沪食药监械(准)字2014第2401169号/上海睿康生物科技有限公司 有效期至:2019-07-24肌钙蛋白I检测试剂盒(免疫层析法)
国食药监械(进)字2009第2403106号/VEDA LAB 有效期至:2013-12-29肌钙蛋白I检测试剂盒(免疫层析法)
国食药监械(进)字2013第2402889号/VEDA LAB 有效期至:2017-07-25肌钙蛋白I检测试剂盒(免疫层析法)
国食药监械(进)字2013第2404852号/Response Biomedical Corporation 有效期至:2017-11-07肌钙蛋白I检测试剂盒(免疫层析法)
国食药监械(进)字2013第2404852号(更)/Response Biomedical Corporation 有效期至:2018-08-08肌钙蛋白I检测试剂盒(免疫层析法)
渝械注准20152400063/重庆中元生物技术有限公司 有效期至:2020-05-25肌钙蛋白I检测试剂盒(免疫层析法)
渝械注准20152400123/重庆中元生物技术有限公司 有效期至:2020-10-25肌钙蛋白I检测试剂盒(免疫层析法) (商品名:锐普肌钙)
国食药监械(进)字2013第2404852号(变更批件)/Response Biomedical Corporation肌钙蛋白I检测试剂盒(免疫比浊法)
京药监械(准)字2011第2400361号/北京万泰德瑞诊断技术有限公司 有效期至:2015-03-30肌钙蛋白I检测试剂盒(免疫比浊法)
滇食药监械(准)字2014第2400027号/云南昊戌生物科技有限公司 有效期至:2018-04-17肌钙蛋白I检测试剂盒(免疫比浊法)
苏械注准20172401788/泰州海路生物技术有限公司 有效期至:2022-09-25肌钙蛋白I检测试剂盒(免疫比浊法)
湘械注准20202401289/湖南辰纳生物科技有限公司 有效期至:2025-07-21肌钙蛋白I检测试剂盒(固相免疫层析法)
国食药监械(进)字2011第2403942号/Nano-Ditech Corporation 有效期至:2015-12-06肌钙蛋白I检测试剂盒(固相免疫层析法)(商品名:睿捷AMI cTnI )
沪食药监械(准)字2014第2401145号/上海贝西生物科技有限公司 有效期至:2019-07-13肌钙蛋白I检测试剂盒(电化学发光法)
国食药监械(进)字2010第2402527号/Roche Diagnostics GmbH 有效期至:2014-08-12