磁共振成像系统-国械注准20193060961-器械数据

产品名称：

磁共振成像系统

注册人名称：

深圳市贝斯达医疗股份有限公司

注册(备案)号：

国械注准20193060961

注册人住所：

深圳市龙岗区中心城龙岗天安数码创新园三号厂房A1402、A1403

批准(备案)日期：

2019-12-09

有效期至：

2024-12-08

结构及组成：

该系统由磁体、检查床、电源柜、梯度柜、谱仪柜、热交换机柜、氦压缩机、接收线圈、显示器、双向语音传输装置、失超开关、激光定位装置和系统软件组成。具体型号信息见附页。

适用范围：

用于临床MRI图像诊断。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2020-07-27 “生产地址：深圳市龙岗区龙城街道清林西路龙城工业园三号厂房一层二层中西区”变更为“生产地址：深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区南同大道28号贝斯达医疗器械大厦1栋B号厂房”。 2020-04-20 “注册人住所：深圳市龙岗区中心城龙岗天安数码创新园三号厂房A1402、A1403”变更为“注册人住所：深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区南同大道28号贝斯达医疗器械大厦1栋A号厂房1A1901”。

生产地址：

深圳市龙岗区龙城街道清林西路龙城工业园三号厂房一层二层中西区

型号规格：

Bstar-120

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：