一次性使用包皮切割吻合器

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

一次性使用包皮切割吻合器

注册人名称：

湖南思捷泰克医疗科技有限公司

湘械注准20192020833

注册人住所：

湖南省长沙市宁乡高新技术产业园区金洲北路001号湖南省大学科技产业园3栋5001室

批准(备案)日期：

2024-06-14

有效期至：

2029-09-09

结构及组成：

一次性使用包皮切割吻合器主要用抵钉座、钉仓套、活动手柄、保险块、连杆、套管、调节螺母、钉仓、吻合钉和环形刀组成。根据环形刀的直径可分为10mm、13mm、17mm、22mm、25mm、29mm、32mm、34mm共8种规格。吻合钉采用00Cr18Ni14Mo3材料制成，抵钉座、环形刀采用12Cr18Ni9材料制成，钉仓套、钉仓采用ABS材料制成，活动手柄、套管采用尼龙材料制成。环形刀的硬度为≥377HV0.2。环形刀刃口应锋利，切割力应不大于0.8N。本产品采用钴-60辐射灭菌灭菌，产品应无菌。

适用范围：

适用于临床包皮切割缝合手术。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

变更时间：2024-09-11变更内容：1、变更生产地址由“湖南省长沙市宁乡高新技术产业园区金洲北路001号湖南省大学科技产业园3栋5002、5003、101室”变更为“湖南省长沙市宁乡高新技术产业园区金洲北路001号湖南省大学科技产业园3栋5002、5003、101-1、202、203室”。

生产地址：

湖南省长沙市宁乡高新技术产业园区金洲北路001号湖南省大学科技产业园3栋5002、5003、101室

型号规格：

SBP-10、SBP-13、SBP-17、SBP-22、SBP-25、SBP-29、SBP-32、SBP-34

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

原注册证号：“湘械注准20192020833”

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
新疆+阳光采购	一次性使用包皮切割吻合器	湘械注准20192020833	SBP-22	1500.0
新疆+阳光采购	一次性使用包皮切割吻合器	湘械注准20192020833	SBP-17	1500.0
新疆+阳光采购	一次性使用包皮切割吻合器	湘械注准20192020833	SBP-25	1500.0
新疆+阳光采购	一次性使用包皮切割吻合器	湘械注准20192020833	SBP-34	1500.0
新疆+阳光采购	一次性使用包皮切割吻合器	湘械注准20192020833	SBP-29	1500.0
新疆+阳光采购	一次性使用包皮切割吻合器	湘械注准20192020833	SBP-10	1500.0
新疆+阳光采购	一次性使用包皮切割吻合器	湘械注准20192020833	SBP-32	1500.0
新疆+阳光采购	一次性使用包皮切割吻合器	湘械注准20192020833	SBP-13	1500.0
江西省+动态第28批	一次性使用包皮切割吻合器	湘械注准20192020833	SBP-32	980.0000
江西省+动态第28批	一次性使用包皮切割吻合器	湘械注准20192020833	SBP-29	980.0000