磁共振成像系统-国食药监械(准)字2009第3280340号-器械数据

产品名称：

磁共振成像系统

注册人名称：

深圳市贝斯达医疗器械有限公司

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2009第3280340号

注册人住所：

深圳市龙岗区龙平西路32号东平兴创新科技园201

批准(备案)日期：

2009-05-25

有效期至：

2013-05-24

结构及组成：

产品由磁体、谱仪、射频放大器、梯度放大器、工控机、图像监视器、头部线圈、体部线圈、梯度线圈、平板发射线圈、梯度线圈、诊断床、磁体自恒温系统、激光定位系统、双向语音传输系统、三相隔离变压器和系统软件组成。性能:永磁体,磁感应强度0.5±5%。在永磁体的磁场中心￠300mm球体内,磁场的均匀性应不大于30ppm。断层扫描厚度1mm-100mm。表面线圈信噪比头部线圈≥100,体部线圈≥80。

适用范围：

用于头颅,胸部、腹部,脊柱、骨关节部位病变的MRI图像诊断。

产品标准编号：

YZB/国 1079-2008《磁共振成像系统》

生产地址：

深圳市龙岗区龙平西路32号东平兴创新科技园201

型号规格：

BTI-050