D-二聚体测定试剂盒（荧光免疫层析法）

国产有效注册第二类

产品名称：

D-二聚体测定试剂盒（荧光免疫层析法）

注册人名称：

北京乐普诊断科技股份有限公司

京械注准20152401261

注册人住所：

北京市昌平区科技园区超前路37号

批准(备案)日期：

2020-09-18

有效期至：

2025-09-17

结构及组成：

卡型：每盒含1102050人份检测卡、1份批号卡（二维码，含标曲信息）和1102050份样品缓冲液（150uL支）。其中，每人份检测卡包括1份D-二聚体检测卡和1包干燥剂。卡盒型：每盒含1234个20人份卡盒和1234瓶样品缓冲液（15mL瓶），20人份卡盒包装含1卡盒（附有标曲信息芯片），其中1个卡盒中包括20支检测卡和11片干燥剂。

适用范围：

用于体外定量测定全血、血浆中D-二聚体的含量。

变更情况：

“【适用仪器】北京乐普诊断科技股份有限公司生产的荧光免疫层析分析仪（型号：LEPU Quant-Fluo 800、LEPU Fluo-1800）”

生产地址：

北京市昌平区科技园区超前路37号7-1楼三层，北京市昌平区科技园区超前路37号7-1楼五层

型号规格：

卡型：1人份袋、10人份盒、20人份盒、50人份盒。

产品储存条件及有效期：

2℃～30℃保存，有效期18个月。

管理类别：

第二类

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第39批	D-二聚体测定试剂盒（荧光免疫层析法）	京械注准20152401261	20人份\|卡盒*1	900.0000
江西省+动态第39批	D-二聚体测定试剂盒（荧光免疫层析法）	京械注准20152401261	10人份\|盒	315.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	D-二聚体测定试剂盒（荧光免疫层析法）	京械注准20152401261	10人份/盒	315.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	D-二聚体测定试剂盒（荧光免疫层析法）	京械注准20152401261	20人份/卡盒×1	900.0000
2024年1月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	D-二聚体测定试剂盒（荧光免疫层析法）	京械注准20152401261	10人份/盒	315.00
2024年1月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	D-二聚体测定试剂盒（荧光免疫层析法）	京械注准20152401261	20人份/卡盒×1	900.00