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D-二聚体测定试剂盒(荧光免疫层析法)

国产 有效 注册 第二类
产品名称:

D-二聚体测定试剂盒(荧光免疫层析法)

注册(备案)号:

京械注准20152401261

注册人住所:

北京市昌平区科技园区超前路37号

批准(备案)日期:

2020-09-18

有效期至:

2025-09-17

结构及组成:

卡型:每盒含1102050人份检测卡、1份批号卡(二维码,含标曲信息)和1102050份样品缓冲液(150uL支)。其中,每人份检测卡包括1份D-二聚体检测卡和1包干燥剂。卡盒型:每盒含1234个20人份卡盒和1234瓶样品缓冲液(15mL瓶),20人份卡盒包装含1卡盒(附有标曲信息芯片),其中1个卡盒中包括20支检测卡和11片干燥剂。

适用范围:

用于体外定量测定全血、血浆中D-二聚体的含量。

变更情况:

“【适用仪器】北京乐普诊断科技股份有限公司生产的荧光免疫层析分析仪(型号:LEPU Quant-Fluo 800、LEPU Fluo-1800)”

生产地址:

北京市昌平区科技园区超前路37号7-1楼三层,北京市昌平区科技园区超前路37号7-1楼五层

型号规格:

卡型:1人份袋、10人份盒、20人份盒、50人份盒。

产品储存条件及有效期:

2℃~30℃保存,有效期18个月。

管理类别:

第二类

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