D-二聚体测定试剂盒（荧光免疫层析法）

国产有效注册第二类

产品名称：

D-二聚体测定试剂盒（荧光免疫层析法）

注册人名称：

冀械注准20222400350

注册人住所：

河北省保定市华光路123号1-501

批准(备案)日期：

2022-09-19

有效期至：

2027-09-18

结构及组成：

试剂盒由测试卡、ID卡、样本稀释液组成。测试卡由试纸条、塑料卡壳组成，试纸条的主要成分有：a)D-二聚体单克隆抗体（固定在硝酸纤维素膜上）；b)羊抗鼠IgG抗体（固定在硝酸纤维素膜上）；c)荧光标记的D-二聚体单克隆抗体（固定在玻璃纤维素膜上）。样本稀释液的主要成分为磷酸盐缓冲液。

适用范围：

本试剂盒用于体外定量检测人血浆、全血样本中D-二聚体（DD）的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

河北省保定市华光路123号1-501

型号规格：

1人份/盒、5人份/盒、25人份/盒、50人份/盒

产品储存条件及有效期：

试剂盒保存于2℃~30℃条件下，有效期为12个月。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果	D-二聚体测定试剂盒（荧光免疫层析法）	冀械注准20222400350	25人份/盒	3500.00
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