D-二聚体测定试剂盒（荧光免疫层析法）

国产有效注册第二类

产品名称：

D-二聚体测定试剂盒（荧光免疫层析法）

注册人名称：

皖械注准20212400300

注册人住所：

合肥市包河工业区上海路1688号

批准(备案)日期：

2021-08-16

有效期至：

2026-08-15

结构及组成：

试剂盒由测试卡、缓冲液和IC卡组成。rn其中：测试卡由试纸条和卡壳组成。试纸条由样品垫、NC膜（T线包被有D-二聚体单克隆抗体和C线包被有羊抗鸡克隆抗体）、结合垫（喷有荧光微球标记的D-二聚体单克隆抗体和鸡IGY）、吸水垫以及PVC底板组成。缓冲液：主要成份为PBS缓冲液。

适用范围：

本产品适用于体外定量测定人血浆或全血样本中D-二聚体（D-D）的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

合肥市包河工业区上海路1688号电缆7#车间6层

型号规格：

10人份/盒、 20人份/盒、25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒

产品储存条件及有效期：

试剂盒4～30℃保存，有效期18个月；检测试剂包装袋开封后2小时内有效，建议1小时内使用。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第46批	D-二聚体测定试剂盒（荧光免疫层析法）	皖械注准20212400300	25人份\|盒	1000.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	D-二聚体测定试剂盒（荧光免疫层析法）	皖械注准20212400300	25人份/盒	925.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十六批）	D-二聚体测定试剂盒（荧光免疫层析法）	皖械注准20212400300	25人份/盒	1000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十六批）	D-二聚体测定试剂盒（荧光免疫层析法）	皖械注准20212400300	20人份/盒	800
湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十六批）	D-二聚体测定试剂盒（荧光免疫层析法）	皖械注准20212400300	25人份/盒	1000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十六批）	D-二聚体测定试剂盒（荧光免疫层析法）	皖械注准20212400300	20人份/盒	800