膝关节假体组件

国产有效注册第三类

产品名称：

膝关节假体组件

注册人名称：

国械注准20233131143

注册人住所：

厦门市海沧区山边洪东路18号

批准(备案)日期：

2023-08-09

有效期至：

2028-08-08

结构及组成：

该产品由胫骨衬垫组成。胫骨衬垫采用含维生素E的符合YY\\/T 0811标准规定的高交联超高分子量聚乙烯材料制成。产品灭菌包装，采用环氧乙烷灭菌，灭菌有效期5年。

适用范围：

该产品与该企业同一系统组件配合，适用于膝关节置换。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

厦门市海沧区山边洪东路18号主厂区；厦门市海沧区山边洪东路18号4号楼一层A区、二层、三层、四层A区

型号规格：

见附页。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

无

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	膝关节假体组件	国械注准20233131143	(胫骨衬垫 FX-替代型)11# 10mm	2214.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	膝关节假体组件	国械注准20233131143	(胫骨衬垫 FX-替代型)14# 7mm	2214.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	膝关节假体组件	国械注准20233131143	(胫骨衬垫 FX-替代型)15# 9mm	2214.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	膝关节假体组件	国械注准20233131143	(胫骨衬垫 FX-替代型)18# 11mm	2214.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	膝关节假体组件	国械注准20233131143	(胫骨衬垫 FX-替代型)15# 6mm	2214.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	膝关节假体组件	国械注准20233131143	(胫骨衬垫 FX-替代型)10# 11mm	2214.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	膝关节假体组件	国械注准20233131143	(胫骨衬垫 FX-替代型)11# 6mm	2214.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	膝关节假体组件	国械注准20233131143	(胫骨衬垫 FX-替代型)16# 11mm	2214.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	膝关节假体组件	国械注准20233131143	(胫骨衬垫 FX-替代型)12# 8mm	2214.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	膝关节假体组件	国械注准20233131143	(胫骨衬垫 FX-替代型)17# 10mm	2214.0000