一次性使用包皮切割吻合器

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

一次性使用包皮切割吻合器

注册人名称：

江苏安欣医疗科技有限公司

苏械注准20222020074

注册人住所：

常州市新北区河海西路538号21号楼二楼东侧

批准(备案)日期：

2025-03-27

有效期至：

2027-01-17

结构及组成：

一次性使用包皮切割吻合器根据钉仓套和切割刀的直径大小，可以分类11、15、16、17、18、22、26、29、34共9种规格。一次性使用包皮切割吻合器由龟头座、钉仓套、切割刀、硅胶垫、钉仓、保险、击发手柄、调节旋钮、保护盖等零件组成。该产品以无菌状态提供，经辐射灭菌，一次性使用。

适用范围：

适用于临床包皮切割缝合手术。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2025-03-27型号、规格变更由“ABW-11、ABW-15、ABW-17、ABW-22、ABW-26、ABW-29、ABW-34”变更为“ABW-11、ABW-15、ABW-16、ABW-17、ABW-18、ABW-22、ABW-26、ABW-29、ABW-34”结构及组成变更由“一次性使用包皮切割吻合器根据钉仓套和切割刀的直径大小，可以分类11、15、17、22、26、29、34共7种规格。一次性使用包皮切割吻合器由龟头座、钉仓套、切割刀、硅胶垫、钉仓、保险、击发手柄、调节旋钮、保护盖等零件组成。该产品以无菌状态提供，经辐射灭菌，一次性使用。”变更为“一次性使用包皮切割吻合器根据钉仓套和切割刀的直径大小，可以分类11、15、16、17、18、22、26、29、34共9种规格。一次性使用包皮切割吻合器由龟头座、钉仓套、切割刀、硅胶垫、钉仓、保险、击发手柄、调节旋钮、保护盖等零件组成。该产品以无菌状态提供，经辐射灭菌，一次性使用。”产品技术要求变更由“技术要求变更情况对比表原条款及内容”变更为“技术要求变更情况对比表修改后条款及内容”

生产地址：

常州市新北区河海西路538号21号楼二楼东侧,常州市新北区河海西路538号8号楼一楼101、二楼201

型号规格：

ABW-11、ABW-15、ABW-16、ABW-17、ABW-18、ABW-22、ABW-26、ABW-29、ABW-34

产品储存条件及有效期：

不适用

管理类别：

Ⅱ

备注：

本文件与“苏械注准20222020074”医疗器械注册证共同使用

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
四川省2024年耗材挂网(第五批)	一次性使用包皮切割吻合器	苏械注准20222020074	ABW-29	1880
四川省2024年耗材挂网(第五批)	一次性使用包皮切割吻合器	苏械注准20222020074	ABW-15	1880
四川省2024年耗材挂网(第五批)	一次性使用包皮切割吻合器	苏械注准20222020074	ABW-22	1880
四川省2024年耗材挂网(第五批)	一次性使用包皮切割吻合器	苏械注准20222020074	ABW-26	1880
四川省2024年耗材挂网(第五批)	一次性使用包皮切割吻合器	苏械注准20222020074	ABW-11	1880
四川省2024年耗材挂网(第五批)	一次性使用包皮切割吻合器	苏械注准20222020074	ABW-34	1880
四川省2024年耗材挂网(第五批)	一次性使用包皮切割吻合器	苏械注准20222020074	ABW-17	1880
2023年4月医用耗材动态调整挂网结果	一次性使用包皮切割吻合器	苏械注准20222020074		1880.00
江西省+动态第56批	其他吻合器及附件\|包皮切割吻合器	苏械注准20222020074	包皮切割吻合器	698.0000
江西省+动态第56批	其他吻合器及附件\|包皮切割吻合器	苏械注准20222020074	包皮切割吻合器	950.0000