D-二聚体质控品

国产有效注册第二类

产品名称：

D-二聚体质控品

注册人名称：

郑州标源生物科技有限公司

豫械注准20212400794

注册人住所：

郑州经济技术开发区第十五大街199号1号楼5层

批准(备案)日期：

2024-01-03

有效期至：

2026-07-11

结构及组成：

本产品由D-二聚体质控品和赋值表组成。

适用范围：

本产品适用于D-二聚体(D-Dimer)检测时的质量控制。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2021-09-02 注册人住所由“郑州经济技术开发区第六大街133号1号厂房六层605号”变更为“郑州经济技术开发区第十五大街199号1号楼5层”。2024-01-03产品储存条件及有效期由“0℃以下储存，有效期24个月。”变更为“0℃以下储存，有效期36个月。”。产品技术要求变更内容见附页。产品说明书变更内容见附页。

生产地址：

郑州经济技术开发区经开第十五大街199号

型号规格：

水平1:0.5mLx5瓶\\/盒;水平1:0.5mLx10瓶\\/盒;水平1:1.0mLx5瓶\\/盒;水平1:1.0mLx10瓶\\/盒;\\n水平2:0.5mLx5瓶\\/盒;水平2:0.5mLx10瓶\\/盒;水平2:1.0mLx5瓶\\/盒;水平2:1.0mLx10瓶\\/盒;\\n水平3:0.5mLx5瓶\\/盒;水平3:0.5mLx10瓶\\/盒;水平3:1.0mLx5瓶\\/盒;水平3:1.0mLx10瓶\\/盒:\\n水平4:0.5mLx5瓶\\/盒;水平4:0.5mLx10瓶\\/盒:水平4:1.0mLx5瓶\\/盒;水平4:1.0mLx10瓶\\/盒;\\n水平5

产品储存条件及有效期：

0℃以下储存，有效期36个月。

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“D-二聚体质控品（注册证编号：豫械注准20212400794）”注册证共同使用。

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第58批	D-二聚体质控品	豫械注准20212400794	1.0mL×10瓶\|盒	4320.0000
江西省+动态第58批	D-二聚体质控品	豫械注准20212400794	1.0mL×10瓶\|盒	4320.0000
江西省+动态第58批	D-二聚体质控品	豫械注准20212400794	1.0mL×10瓶\|盒	4320.0000
江西省+动态第58批	D-二聚体质控品	豫械注准20212400794	1.0mL×10瓶\|盒	4320.0000
江西省+动态第58批	D-二聚体质控品	豫械注准20212400794	1.0mL×10瓶\|盒	4320.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第四十一批）	D-二聚体质控品	豫械注准20212400794	1.0mL×10瓶/盒	4320
湖南医用耗材拟挂产品公示（第四十一批）	D-二聚体质控品	豫械注准20212400794	1.0mL×10瓶/盒	4320
湖南医用耗材拟挂产品公示（第四十一批）	D-二聚体质控品	豫械注准20212400794	1.0mL×10瓶/盒	4320
湖南医用耗材拟挂产品公示（第四十一批）	D-二聚体质控品	豫械注准20212400794	1.0mL×10瓶/盒	4320