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一次性使用包皮切割吻合器

国产失效注册

产品名称：

一次性使用包皮切割吻合器

注册人名称：

江苏凯尔特医疗科技有限公司

苏械注准20172092401

注册人住所：

江苏省武进高新技术产业开发区武进大道西路3号3号楼

批准(备案)日期：

2017-12-06

有效期至：

2022-12-05

结构及组成：

产品由吻合钉、环形刀、抵钉座、手柄、钉仓、击发推片、螺杆组件、调节螺母、弹簧、固定销、活动连片等组成,根据手柄外形不同分为A型和B型两种,根据环形刀外径的不同可分为11mm、13mm、16mm、19mm、21mm、25mm、28mm、31mm、34mm九种规格,除自带组件外,无另配组件。其中吻合钉材料为(00Cr18Ni14Mo3),环形刀、固定销、活动连片、螺杆组件、弹簧、抵钉座由(06Cr18Ni10)制成,其它部件由ABS材料制成。吻合钉头端应尖锐;环形刀应锋利,其切割刀不大于3N;吻合器的保险机构

适用范围：

适用于临床包皮切割缝合手术。

变更情况：

医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20110017号。

生产地址：

江苏省常州市武进区武进大道西路3号3号楼一、二层

型号规格：

KYBP(A/B)-11 、KYBP(A/B)-13 、KYBP(A/B)-16) KYBP(A/B)-19) KYBP(A/B)-21) KYBP(A/B)-25 、KYBP(A/B)-28)KYBP(A/B)-31)KYBP(A/B)-34