脊柱内固定系统

国产失效注册第三类

产品名称：

脊柱内固定系统

注册人名称：

国械注准20143132066

注册人住所：

常州市新北区长江北路11号

批准(备案)日期：

2018-09-20

有效期至：

2023-09-19

结构及组成：

该系统由金属矫形用棒、金属矫形用钉、横向连接装置和螺钉四类组件按不同结构搭配组合而成,其中横向连接装置可由横向连接钩、横向连接杆和螺钉装配组合而成。系统中每种组件均可采用符合GBT13810规定的TC4、TC4 ELI钛合金材料制造。产品表面均可经阳极氧化处理。产品含灭菌与非灭菌包装。

适用范围：

适用于脊柱侧弯、后凸、骨折、肿瘤、狭窄及滑脱的脊柱后路内固定。

变更情况：

原注册证中：（1）变更后的型号规格列表详见附件；（2）产品技术要求变化情况详见产品技术要求变化对比表及说明。

生产地址：

常州市新北区长江北路11号

型号规格：

见附页

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注准20143462066

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	脊柱内固定系统	国械注准20143132066	金属矫形用棒钛棒Φ5.6×75	341.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	脊柱内固定系统	国械注准20143132066	金属矫形用棒钛棒Φ5.6×75	2509.8000
山东省医用耗材限价挂网数据	脊柱内固定系统	国械注准20143132066	金属矫形用棒钛棒Φ5.6×135	341.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	脊柱内固定系统	国械注准20143132066	金属矫形用棒钛棒Φ5.6×115	341.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	脊柱内固定系统	国械注准20143132066	金属矫形用棒钛棒Φ5.6×145	341.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	脊柱内固定系统	国械注准20143132066	金属矫形用棒钛棒Φ5.6×65	341.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	脊柱内固定系统	国械注准20143132066	金属矫形用棒钛棒Φ5.6×65	2509.8000
山东省医用耗材限价挂网数据	脊柱内固定系统	国械注准20143132066	金属矫形用棒钛棒Φ5.6×105	341.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	脊柱内固定系统	国械注准20143132066	金属矫形用棒钛棒Φ5.6×165	341.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	脊柱内固定系统	国械注准20143132066	金属矫形用棒钛棒Φ5.6×125	341.0000