一次性使用包皮切割吻合器-苏械注准20252020908-器械数据

产品名称：

一次性使用包皮切割吻合器

注册人名称：

泰州艾贝医疗科技有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20252020908

注册人住所：

泰州市姜堰区娄庄镇袁联村七组

批准(备案)日期：

2025-05-22

有效期至：

2030-05-21

结构及组成：

一次性使用包皮切割吻合器根据钉型分为A、B两种，A型为圆钉，B型为扁钉。包皮切割吻合器由抵钉座、钉仓套、活动手柄、保险块、连杆、套管、调节螺母、钉仓、环形刀、吻合钉、垫刀圈、硅胶垫组成,根据环形刀的外径可分为13mm、15mm、17mm、19mm、22mm、25mm、28mm、31mm、34mm共9种规格。包皮切割吻合器选配件：拆钉器只有一种型号BPC型由钳口和手柄组成。产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

适用于临床包皮切割缝合手术。

生产地址：

泰州市姜堰区娄庄镇袁联村七组

型号规格：

BPA-13、BPA-15、BPA-17、BPA-19、BPA-22、BPA-25、BPA-28、BPA-31、BPA-34、BPB-13、BPB-15、BPB-17、BPB-19、BPB-22、BPB-25、BPB-28、BPB-31、BPB-34、BPC

管理类别：

Ⅱ