磁共振成像系统

国产有效注册第三类

产品名称：

磁共振成像系统

注册人名称：

国械注准20163062373

注册人住所：

深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区南同大道28号贝斯达医疗器械大厦1栋A号厂房1A1901

批准(备案)日期：

2021-04-07

有效期至：

2026-04-06

结构及组成：

磁共振成像系统的主磁体磁场强度为1.5T，允许±1%。系统由磁体、氦压缩机、接收线圈（包括头线圈RFT213，颈线圈RFT214，体线圈RFT215，膝线圈RFT216）、检查床、计算机控制台、谱仪、射频放大器、梯度放大器、隔离变压器和系统软件（MRI V5.0）组成。

适用范围：

用于临床MRI图像诊断。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区南同大道28号贝斯达医疗器械大厦1栋B号厂房

型号规格：

Bstar-150

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注准20163282373