植入式心脏起搏器电极导线-国械注准20153210668-器械数据

产品名称：

植入式心脏起搏器电极导线

注册人名称：

陕西秦明医学仪器股份有限公司

注册(备案)号：

国械注准20153210668

注册人住所：

陕西省宝鸡市渭滨区英达路18号

批准(备案)日期：

2015-04-20

有效期至：

2020-04-19

结构及组成：

电极导线由连接器、导线体、缝合套、环电极、固定器、电极头、药物栓构成;电极导线包含的附件有静脉拉钩、塑形钢丝和导向套。电极导线和附件共同封装在无菌包装内,组成产品的无菌包装。无菌包装经环氧乙烷灭菌后包装在销售包装盒中。

适用范围：

电极导线与兼容的脉冲发生器配套使用,在心室中提供长期的起搏和感知。

变更情况：

变更日期:2016.05.17,“注册人名称:陕西秦明医学仪器股份有限公司;注册人住所:陕西省宝鸡市渭滨区英达路18号;生产地址:陕西省宝鸡市渭滨区英达路18号”变更为“注册人名称:乐普医学电子仪器股份有限公司;注册人住所:陕西省宝鸡市渭滨区英达路18号楼1层1号3层1号;生产地址:陕西省宝鸡市渭滨区英达路18号楼1层1号3层1号”。

生产地址：

陕西省宝鸡市渭滨区英达路18号

型号规格：

QM7231-60、QM7231-53)QM7231-45