植入式心脏起搏器电极导线-国械注准20163211583-器械数据

产品名称：

植入式心脏起搏器电极导线

注册人名称：

陕西秦明医学仪器股份有限公司

注册(备案)号：

国械注准20163211583

注册人住所：

陕西省宝鸡市渭滨区英达路18号

批准(备案)日期：

2016-10-10

有效期至：

2021-10-09

结构及组成：

产品由电极导线和附件组成,电极导线包括连接器、导线体、缝合套、环电极、螺旋电极头和药物栓构成。附件包括静脉拉钩、塑形钢丝和固定工具。

适用范围：

与兼容的植入式心脏起搏器配套使用,在右心室和右心房中提供持续起搏和感知。

变更情况：

“注册人名称:陕西秦明医学仪器股份有限公司;注册人住所:陕西省宝鸡市渭滨区英达路18号;生产地址:陕西省宝鸡市渭滨区英达路18号”变更为“注册人名称:乐普医学电子仪器股份有限公司;注册人住所:陕西省宝鸡市渭滨区英达路18号楼1层1号3层1号;生产地址:陕西省宝鸡市渭滨区英达路18号楼1层1号3层1号;”。

生产地址：

陕西省宝鸡市渭滨区英达路18号

型号规格：

QM7211-45)QM7211-53)QM7211-60

预期用途：

与兼容的植入式心脏起搏器配套使用,在右心室和右心房中提供持续起搏和感知。

主要组成成分：

产品由电极导线和附件组成,电极导线包括连接器、导线体、缝合套、环电极、螺旋电极头和药物栓构成。附件包括静脉拉钩、塑形钢丝和固定工具。