乙型肝炎病毒核心抗体质控品-国食药监械(进)字2014第3401692号-器械数据

产品名称：

乙型肝炎病毒核心抗体质控品

注册人名称：

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2014第3401692号

注册人住所：

Can Male 08186 Llica d Amunt Barcelona Spain

批准(备案)日期：

2014-03-31

有效期至：

2018-03-30

结构及组成：

包含有不同浓度的兔HBc抗体,人阴性血清,防腐剂(< 0.1% 叠氮钠)和缓冲液。(具体内容详见说明书)

适用范围：

该产品用于BIO-FLASH仪器上的乙型肝炎病毒核心抗体分析过程中的质量控制。

代理公司：

沃芬医疗设备国际贸易(上海)有限公司

代理公司地址：

上海市外高桥保税区华京路8号538室

变更情况：

“代理人名称:沃芬医疗设备国际贸易(上海)有限公司;代理人住所:上海市外高桥保税区华京路8号538室”变更为“代理人名称:沃芬医疗器械商贸(北京)有限公司;代理人住所:北京市朝阳区酒仙桥路10号B18B座101室”。

生产地址：

Can Male 08186 Llica d Amunt Barcelona Spain

型号规格：

乙型肝炎病毒核心抗体阴性质控品:3x2mL ,乙型肝炎病毒核心抗体阳性质控品:3x2mL