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一次性使用包皮切割吻合器

国产有效注册第二类

产品名称：

一次性使用包皮切割吻合器

注册人名称：

江苏华夏医疗器械有限公司

苏械注准20212020206

注册人住所：

扬州市广陵区头桥镇

批准(备案)日期：

2021-07-20

有效期至：

2026-07-19

结构及组成：

一次性使用包皮切割吻合器（以下简称包皮吻合器）由凹形座、环形刀砧、脱钉环、钉仓、带刀顶体、钉仓套、活动手把、移动器、活动连片、定位调节螺母、主体外壳、保险块、固定销、抵钉座、环形刀、吻合钉组成。根据击发手柄的形式不同可分为A型、B型、C型三种型号。每种型号根据使用部位尺寸不同所使用的刀刃直径不同又可分为18种规格。钉仓、活动手把、调节螺母采用符合GB\\/T 12672-2009标准的丙烯腈-丁二烯-苯乙烯树脂(ABS)材料制成，凹形座采用符合YY\\/T0806-2010标准的PC材料制成，抵钉座、环形刀采用符合GB\\/T 1220-2007标准要求的06Cr19Ni10材料制成，脱钉环采用符合YY0034-2002标准要求的硅橡胶材料制成，吻合钉采用符合GB\\/T13810-2017标准的TA1G材料制成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

适用于临床包皮切割缝合手术。

生产地址：

扬州市广陵区头桥镇

型号规格：

HXHQ-（A\\/B\\/C)10、HXHQ-（A\\/B\\/C)12、HXHQ-（A\\/B\\/C)14、HXHQ-（A\\/B\\/C)15、HXHQ-（A\\/B\\/C)16、HXHQ-（A\\/B\\/C)17、HXHQ-（A\\/B\\/C)18、HXHQ-（A\\/B\\/C)20、HXHQ-（A\\/B\\/C)22、HXHQ-（A\\/B\\/C)25、HXHQ-（A\\/B\\/C)26、HXHQ-（A\\/B\\/C)27、HXHQ-（A\\/B\\/C)29、HXHQ-（A\\/B\\/C)30、HXHQ-（A\\/B\\/C)32、HXHQ-（A\\/B\\/C)35、HXHQ-（A\\/B\\/C)38、HXHQ-（A\\/B\\/C)40

产品储存条件及有效期：

\\/

管理类别：

第二类