脊柱内固定系统-国械注准20243131543-器械数据

产品名称：

脊柱内固定系统

注册人名称：

北京市春立正达医疗器械股份有限公司

注册(备案)号：

国械注准20243131543

注册人住所：

北京市通州区通州经济开发区南区鑫觅西二路10号

批准(备案)日期：

2024-08-22

有效期至：

2029-08-21

结构及组成：

该产品由万向长臂空心有孔螺钉、微创万向加长臂空心有孔螺钉、万向短臂空心有孔螺钉、微创万向超长臂空心有孔螺钉、单平面长臂空心有孔螺钉、微创单平面加长臂空心有孔螺钉、单平面短臂空心有孔螺钉、微创单平面超长臂空心有孔螺钉、短臂空心有孔固定螺钉、长臂空心有孔固定螺钉、微创加长臂空心有孔固定螺钉、预弯棒、直棒、微创直棒、螺塞、自断螺塞、复位螺塞、双锁螺塞组成，由符合GB/T13810标准要求的TC4ELI材料制成，锁钉、钉套为黑灰色或着色阳极氧化处理，螺塞可经着色阳极氧化处理。非灭菌或辐照灭菌包装，无菌有效期5年。

适用范围：

该产品适用于胸椎、腰椎、骶椎的脊柱后路内固定。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

北京市通州区通州经济开发区南区鑫觅西二路10号，北京市通州区通州经济开发区南区鑫隅三街13号

型号规格：

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅲ

备注：