一次性腔镜用直线型切割吻合器

国产有效注册第二类

产品名称：

一次性腔镜用直线型切割吻合器

注册人名称：

无锡市神康医疗器械设备有限公司

苏械注准20182021582

注册人住所：

宜兴市和桥镇鹅州南路318号

批准(备案)日期：

2023-05-09

有效期至：

2028-11-28

结构及组成：

一次性腔镜用直线型切割吻合器（以下简称“腔镜直线切割吻合器”）根据结构和外形分为SQJA、SQJB 和 SQJZ 三种型号。SQJA、 SQJB 和 SQJZ 型号的腔镜直线切割吻合器按接杆长度，各分为三种规格；SQJZ 根据切割长度分为二种规格。组件根据外型不同分为 SQR 型和 SQZ 型, SQR 型根据缝钉长度分为三种规格，SQZ 型根据缝钉长度分为二种规格。SQR 型缝合钉高度分为六种尺寸，又根据切割组件缝合组织的厚薄不同，使用的吻合钉高低不同，使用不同的钉仓来对吻合钉高低进行区分，SQZ 型缝合钉高度分为五种尺寸。SQJA、SQJB 型腔镜直线切割吻合器由连接杆、旋钮、旋转头、固定手柄、复位手柄、活动手柄、击发按钮、保险按钮组成；SQR 型组件包括钉匣、抵钉座、切割刀、缝合钉和连接杆组成。 SQJZ 型腔镜直线切割吻合器由外壳、转换按钮、指示窗口、调节外壳、旋转头限位器、套管、钉仓座、关闭手柄、击发手柄、复位按钮、字轮、抵钉座和切割刀组成；SQZ 型组件由钉仓外壳、钉仓、钉仓保护盖组成。同一把腔镜直线切割吻合器在一次手术中可使用多个组件(最多 8 个),组件为独立包装。该产品以无菌状态提供，经辐照灭菌，一次性使用。

适用范围：

适用于开放或内镜下的外科手术中，肺、支气管组织及胃、肠的切除、横断和吻合。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

宜兴市和桥镇鹅州南路318号

型号规格：

吻合器：SQJAS、SQJBS、SQJA、SQJB、SQJAL、SQJBL、SQJZ45S、SQJZ45、SQJZ45L、SQJZ60S、SQJZ60、SQJZ60L组件：SQR30Y、SQR30W、SQR30B、SQR30J、SQR30G、SQR30S、SQR30T、SQR30P、SQR30N、SQR45Y、SQR45W、SQR45B、SQR45J、SQR45G、SQR45S、SQR45T、SQR45P、SQR45N、SQR60Y、SQR60W、SQR60B、SQR60J、SQR60G、SQR60S、SQR60T、SQR60P、SQR60N、SQZ45W、SQZ45B、SQZ45K、SQZ45L、SQZ45R、SQZ60W、SQZ60B、SQZ60K、SQZ60L、SQZ60R

产品储存条件及有效期：

不适用

管理类别：

第二类

备注：

原注册证号：苏械注准20182021582

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性腔镜用直线型切割吻合器	苏械注准20182021582	SQJA	482.8900
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性腔镜用直线型切割吻合器	苏械注准20182021582	SQJAS	482.8900
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性腔镜用直线型切割吻合器	苏械注准20182021582	SQJB	482.8900
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性腔镜用直线型切割吻合器	苏械注准20182021582	SQJBL	482.8900
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性腔镜用直线型切割吻合器	苏械注准20182021582	SQJAL	482.8900
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性腔镜用直线型切割吻合器	苏械注准20182021582	SQJBS	482.8900
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性腔镜用直线型切割吻合器	苏械注准20182021582	SQJZ60	482.8900
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性腔镜用直线型切割吻合器	苏械注准20182021582	SQJZ60S	482.8900
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性腔镜用直线型切割吻合器	苏械注准20182021582	SQJZ60L	273.6400
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性腔镜用直线型切割吻合器	苏械注准20182021582	SQJZ60L	482.8900