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一次性腔镜用直线型切割吻合器

国产 有效 注册
产品名称:

一次性腔镜用直线型切割吻合器

注册(备案)号:

湘械注准20192020918

注册人住所:

湖南省长沙市宁乡高新技术产业园区金洲北路001号湖南省大学科技产业园3栋5001室

批准(备案)日期:

2024-08-12

有效期至:

2029-12-03

结构及组成:

一次性腔镜用直线型切割吻合器根据结构和外形分为SJQJA、SJQJB两种型号。SJQJA、SJQJB型号的切割吻合器按接杆长度,各分为三种规格,长度分别为短接杆尺寸276㎜、标准接 杆尺寸376㎜、长接杆尺寸576㎜。组件为SJQR型,根据缝钉长度分为30mm、45mm和60mm三种规格。缝合钉高度分为六种尺寸,分别用字母Y、W、B、J、G、S表示,其中Y代表的钉高为2.0㎜、W代表的钉高是2.5㎜、B代表的钉高为3.5㎜、J代表的钉高为4.0mm,G代表的钉高为4.5㎜、S代表的钉高为5.0㎜,又根据切割组件缝合组织的厚薄不同,使用的吻合钉高低不同,使用不同的钉仓来对吻合钉高低进行区分,用字母Y、W、B、J、G、S、T、P、N表示(T/P/N型钉高为不等高型,其他型式为钉高等高型)。SJQJA、SJQJB型切割吻合器由连接杆、旋钮、旋转头、固定手柄、复位手柄、活动手柄、击发按钮、保险按钮组成;SJQR型组件包括钉匣、抵钉座、切割刀、缝合钉和连接杆组成。钉匣、旋钮、保险按钮、旋转头、固定手柄、复位手柄、活动手柄、击发按钮、闭合手柄采用符合标准GB/T12672-2009丙烯腈―丁二烯—苯乙烯( ABS)树脂材料制成,切割刀、抵钉座、前后连接杆采用符合标准GB/T 3280-2015不锈钢冷轧钢板及钢带(12Cr18Ni9)材料制成,缝合钉采用符合标准GB∕T13810-2017外科植入物用钛及钛合金加工用材(TA1G)材料制成同一把切割吻合器在一次手术中可使用多个组件(最多8个), 组件为独立包装。本产品采用钴-60辐照灭菌,产品应无菌,为一次性使用。

适用范围:

适用于开放或内镜下的外科手术中,肺、支气管组织及胃、肠的切除、横断和吻合。

代理公司:

代理公司地址:

变更情况:

生产地址:

湖南省长沙市宁乡高新技术产业园区金洲北路001号湖南省大学科技产业园3栋5002、5003、101室

型号规格:

吻合器:SJQJAS、SJQJBS、SJQJA、SJQJB、SJQJAL、SJQJBL组件:SJQR30Y、SJQR30W、SJQR30B、SJQR30J、SJQR30G、SJQR30S、SJQR30T、SJQR30P、SJQR30N;SJQR45Y、SJQR45W、SJQR45B、SJQR45J、SJQR45G、SJQR45S、SJQR45T、SJQR45P、SJQR45N;SJQR60Y、SJQR60W、SJQR60B、SJQR60J、SJQR60G、SJQR60S、SJQR60T、SJQR60P、SJQR60N。

产品储存条件及有效期:

管理类别:

备注:

挂网信息
数据来源 注册备案名 注册证编号 型号规格 挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网(2024年第二批) 一次性腔镜用直线型切割吻合器 湘械注准20192020918 SJQJAS 1200.0000
辽宁省医用耗材限价挂网(2024年第二批) 一次性腔镜用直线型切割吻合器 湘械注准20192020918 SJQJA 1200.0000
辽宁省医用耗材限价挂网(2024年第二批) 一次性腔镜用直线型切割吻合器 湘械注准20192020918 SJQJAL 1200.0000
辽宁省医用耗材限价挂网(2024年第二批) 一次性腔镜用直线型切割吻合器 湘械注准20192020918 SJQR30Y 920.0000
辽宁省医用耗材限价挂网(2024年第二批) 一次性腔镜用直线型切割吻合器 湘械注准20192020918 SJQR30W 920.0000
辽宁省医用耗材限价挂网(2024年第二批) 一次性腔镜用直线型切割吻合器 湘械注准20192020918 SJQR30B 920.0000
辽宁省医用耗材限价挂网(2024年第二批) 一次性腔镜用直线型切割吻合器 湘械注准20192020918 SJQR30J 920.0000
辽宁省医用耗材限价挂网(2024年第二批) 一次性腔镜用直线型切割吻合器 湘械注准20192020918 SJQR30G 920.0000
辽宁省医用耗材限价挂网(2024年第二批) 一次性腔镜用直线型切割吻合器 湘械注准20192020918 SJQR30S 920.0000
辽宁省医用耗材限价挂网(2024年第二批) 一次性腔镜用直线型切割吻合器 湘械注准20192020918 SJQR45Y 1035.0000
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