一次性使用包皮切割吻合器-鄂械注准20252025645-器械数据

产品名称：

一次性使用包皮切割吻合器

注册人名称：

武汉正午阳光医药生物科技有限公司

注册(备案)号：

鄂械注准20252025645

注册人住所：

武汉市硚口区南泥湾大道63号3-201

批准(备案)日期：

2025-07-16

有效期至：

2030-07-15

结构及组成：

产品由抵钉座(龟头罩)、钉仓盖、硅胶垫、钉仓套、推钉片、钉仓、环形刀、垫刀圈、吻合钉、推动套、推动块、固定手柄、旋钮、活动手柄、保险块、直销、弹簧组成。其中抵钉座(龟头罩)和环形刀的材质为不锈钢(牌号为12Cr18Ni9)，钉仓盖、钉仓套、保险块和钉仓的材质为丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物(ABS)，硅胶垫的材质为硅橡胶，垫刀圈的材质为聚丙烯(PP)，吻合钉的材质为不锈钢(牌号为0Cr18Ni14Mo3)，推钉片的材质为聚碳酸酯(PC)，直销和弹簧的材质为不锈钢(牌号为06Cr19Ni10)，推动套、推动块、固定手柄、旋钮和活动手柄的材质为聚酰胺66(PA66)。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

适用于临床包皮切割缝合手术。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

/

生产地址：

武汉市黄陂区武湖农场青龙分场陡马河华中企业城一期C3栋1-4层3室

型号规格：

型号：剪刀式；规格：Z-B-13、Z-B-15、Z-B-17、Z-B-19、Z-B-22、Z-B-25、Z-B-29、Z-B-32、Z-B-34

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：