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磁共振成像系统
国械注准20153061175
深圳市宝安区石岩街道塘头社区塘头1号路领亚工业园2号厂房
2019-10-28
2024-10-27
系统由Anke MR4000磁共振成像系统软件(APEX)和磁体(开放式C型永久磁体,磁场强度0.3T)、病床(电动或手动)、梯度线圈、发射线圈、接收线圈[头线圈(RFT0067,用于头部)、颈线圈(RFT0070,用于颈部)、肩线圈(RFT0100,用于肩关节)、乳房线圈(RFT0055,用于乳房)、14”体线圈(RFT0025,用于胸腹部、盆腔、脊柱)、17”体线圈(RFT0024,用于胸腹部、盆腔、脊柱)、20”体线圈(RFT-TEST094,用于胸腹部、盆腔、脊柱)、膝线圈(RFT0180,用于膝、肘关节)、脚踝线圈(RFT0038,用于足、踝关节)、手腕线圈(RFT0036,用于手、腕关节)]、谱仪、梯度放大器、梯度电源、射频放大器、三相隔离电源、调谐箱、温度控制系统和控制台(含计算机、显示器和通话系统)组成。其中,射频放大器和梯度放大器有下列二种配置可选:a) 配置1:日本TELI公司生产的射频放大器+美国PCI公司生产的梯度放大器+安科公司生产的梯度电源;b) 配置2:安科公司生产的射频放大器+安科公司生产的梯度放大器和梯度电源。
供临床MRI诊断用。
2022-02-21 见产品变更对比表。
深圳市宝安区石岩街道塘头社区塘头1号路领亚工业园2号厂房
ASM-030PIII(OPENMARK III)
第三类
原注册证编号:国械注准20153281175
磁共振成像系统
国械注准20163281448/深圳市贝斯达医疗器械有限公司 有效期至:2021-08-31医用磁共振成像系统
国械注进20173285169/Philips Medical Systems Nederland B.V. 有效期至:2022-05-15超导型磁共振成像系统
国械注进20183280038/东芝医疗系统株式会社 有效期至:2023-01-22医用磁共振成像系统
国械注进20173285269/Philips Medical Systems Nederland B.V. 有效期至:2022-11-01磁共振成像系统MRI System
国械注进20183060437/Siemens Healthcare GmbH 有效期至:2023-11-06永磁型磁共振成像系统
国食药监械(进)字2008第3280296号/AILab Co. 有效期至:2012-02-18磁共振成像系统(商品名:AIRIS Elite 核磁共振装置)
国食药监械(进)字2008第3280456号(更)/ 有效期至:2012-03-11超导型磁共振成像系统
国食药监械(进)字2008第3280499号/IMRIS Inc. 有效期至:2012-03-20医用磁共振成像系统(商品名:医用磁共振成像系统)
国食药监械(进)字2008第3281795号/Philips Medical Systems Nederland B.V. 有效期至:2012-06-30超导型磁共振成像系统
国食药监械(进)字2008第3282307号/TOSHIBA MEDICAL SYSTEMS CORPORATION 有效期至:2012-08-18医用磁共振成像系统
国食药监械(进)字2008第3282362号/Philips Medical Systems Nederland B.V. 有效期至:2012-08-18医用磁共振成像系统
国食药监械(进)字2008第3282367号/Philips Medical Systems Nederland B.V. 有效期至:2012-08-18医用磁共振成像系统
国食药监械(进)字2008第3283597号/Philips Medical Systems Nederland B.V. 有效期至:2012-12-23磁共振成像系统
国食药监械(进)字2010第3280471号/Hitachi Medical Corporation 有效期至:2014-02-21磁共振成像系统
国食药监械(进)字2010第3280510号/Hitachi Medical Corporation 有效期至:2014-02-20医用磁共振成像系统(商品名:Achieva 3.0T)
国食药监械(进)字2010第3280511号/Philips Medical Systems Nederland B.V. 有效期至:2014-02-20超导型磁共振成像系统
国食药监械(进)字2010第3281285号/TOSHIBA MEDICAL SYSTEMS CORPORATION 有效期至:2014-05-09超导型磁共振成像系统
国食药监械(进)字2010第3281868号/TOSHIBA MEDICAL SYSTEMS CORPORATION 有效期至:2014-06-16磁共振成像系统
国食药监械(进)字2010第3283190号/Hitachi Medical Corporation 有效期至:2014-11-14医用磁共振成像系统
国食药监械(进)字2012第3281132号/Philips Medical Systems Nederland B.V. 有效期至:2016-03-30