磁共振成像系统-国械注准20153061175-器械数据

产品名称：

磁共振成像系统

注册人名称：

深圳安科高技术股份有限公司

注册(备案)号：

国械注准20153061175

注册人住所：

深圳市宝安区石岩街道塘头社区塘头1号路领亚工业园2号厂房

批准(备案)日期：

2024-07-15

有效期至：

2029-10-27

结构及组成：

系统由Anke MR4000磁共振成像系统软件(APEX)和磁体、病床、梯度线圈、发射线圈、接收线圈、谱仪、梯度放大器、梯度电源、射频放大器、电源柜、调谐箱、温度控制系统和控制台(含计算机、显示器和通话系统)组成。具体型号见附表。

适用范围：

供临床MRI诊断用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2017-09-05 “生产地址:深圳市南山区蛇口沿山路26号。”变更为“生产地址:深圳市南山区蛇口沿山路26号。深圳市宝安区石岩街道塘头社区塘头1号路领亚工业园2号厂房。”。 2018-03-22 “注册人住所:深圳市南山区蛇口沿山路26号；生产地址:深圳市南山区蛇口沿山路26号;深圳市宝安区石岩街道塘头社区塘头1号路领亚工业园2号厂房”变更为“注册人住所:深圳市宝安区石岩街道塘头社区塘头1号路领亚工业园2号厂房；生产地址:深圳市宝安区石岩街道塘头社区塘头1号路领亚工业园2号厂房”。 2022-02-21 见产品变更对比表。 2024-05-14 见附件 2024-11-15 载明生产地址由:深圳市宝安区石岩街道塘头社区塘头1号路领亚工业园2号厂房;载明生产地址变更为:深圳市宝安区石岩街道塘头社区塘头1号路领亚工业园2号厂房；广东省东莞市松山湖园区沉香街6号（委托生产）。

生产地址：

深圳市宝安区石岩街道塘头社区塘头1号路领亚工业园2号厂房；广东省东莞市松山湖园区沉香街6号（委托生产）

型号规格：

ASM-030PIII(OPENMARK III)

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅲ

备注：