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磁共振成像系统

国产 有效 注册 第三类
产品名称:

磁共振成像系统

注册(备案)号:

国械注准20153061175

注册人住所:

深圳市宝安区石岩街道塘头社区塘头1号路领亚工业园2号厂房

批准(备案)日期:

2019-10-28

有效期至:

2024-10-27

结构及组成:

系统由Anke MR4000磁共振成像系统软件(APEX)和磁体(开放式C型永久磁体,磁场强度0.3T)、病床(电动或手动)、梯度线圈、发射线圈、接收线圈[头线圈(RFT0067,用于头部)、颈线圈(RFT0070,用于颈部)、肩线圈(RFT0100,用于肩关节)、乳房线圈(RFT0055,用于乳房)、14”体线圈(RFT0025,用于胸腹部、盆腔、脊柱)、17”体线圈(RFT0024,用于胸腹部、盆腔、脊柱)、20”体线圈(RFT-TEST094,用于胸腹部、盆腔、脊柱)、膝线圈(RFT0180,用于膝、肘关节)、脚踝线圈(RFT0038,用于足、踝关节)、手腕线圈(RFT0036,用于手、腕关节)]、谱仪、梯度放大器、梯度电源、射频放大器、三相隔离电源、调谐箱、温度控制系统和控制台(含计算机、显示器和通话系统)组成。其中,射频放大器和梯度放大器有下列二种配置可选:a) 配置1:日本TELI公司生产的射频放大器+美国PCI公司生产的梯度放大器+安科公司生产的梯度电源;b) 配置2:安科公司生产的射频放大器+安科公司生产的梯度放大器和梯度电源。

适用范围:

供临床MRI诊断用。

变更情况:

2022-02-21 见产品变更对比表。

生产地址:

深圳市宝安区石岩街道塘头社区塘头1号路领亚工业园2号厂房

型号规格:

ASM-030PIII(OPENMARK III)

管理类别:

第三类

备注:

原注册证编号:国械注准20153281175

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