一次性使用包皮切割吻合器

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

一次性使用包皮切割吻合器

注册人名称：

金灵医疗科技（常州）有限公司

苏械注准20222021877

注册人住所：

常州市金坛区华城路1668号

批准(备案)日期：

2024-02-27

有效期至：

2027-10-20

结构及组成：

一次性使用包皮切割吻合器根据外观形状及缝合钉形状不同可以分为A型、B型、C型、D型、E型、F型、G型七种型号。A型、B型、D型、F型主要由手柄、钉仓套、龟头罩、调节旋钮、链接块、保护盖、保险块、缝合钉、切割刀和钉仓组成。C型、E型、G型主要由手柄、钉仓套、龟头罩、调节旋钮、保护盖、保险块、缝合钉、切割刀和钉仓组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。

适用范围：

适用于临床包皮的切割缝合手术。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-02-27生产地址变更由“江苏省常州市金坛区华城路1668号”变更为“常州市金坛区华城路1668号6号南楼四层厂房东侧”

生产地址：

常州市金坛区华城路1668号6号南楼四层厂房东侧

型号规格：

见附件

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

本文件与“苏械注准20222021877”医疗器械注册证共同使用

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	一次性使用包皮切割吻合器	苏械注准20222021877	SL-A13	1500.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	一次性使用包皮切割吻合器	苏械注准20222021877	SL-A15	1500.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	一次性使用包皮切割吻合器	苏械注准20222021877	SL-A17	1500.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	一次性使用包皮切割吻合器	苏械注准20222021877	SL-A22	1500.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	一次性使用包皮切割吻合器	苏械注准20222021877	SL-A26	1500.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	一次性使用包皮切割吻合器	苏械注准20222021877	SL-A30	1500.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	一次性使用包皮切割吻合器	苏械注准20222021877	SL-A34	1500.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	一次性使用包皮切割吻合器	苏械注准20222021877	SL-A36	1500.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	一次性使用包皮切割吻合器	苏械注准20222021877	SL-B13	1500.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	一次性使用包皮切割吻合器	苏械注准20222021877	SL-B15	1500.0000