脊柱内固定系统-国械注准20173460993-器械数据

产品名称：

脊柱内固定系统

注册人名称：

常州市康辉医疗器械有限公司

注册(备案)号：

国械注准20173460993

注册人住所：

常州市新北区长江北路11号

批准(备案)日期：

2017-06-26

有效期至：

2022-06-25

结构及组成：

该系统由金属矫形用棒、金属矫形用钉、垫片、横向连接装置和螺钉五类组件按不同结构搭配组合而成,其中横向连接装置可由横向连接钩、横向连接杆和横向连接钩螺钉装配组合而成。材料采用符合GB4234规定的00Cr18Ni14Mo3不锈钢或符合GB/T 13810规定的TC4)TC4ELI钛合金。钛合金材料制造的产品表面均可经阳极氧化处理。产品含灭菌包装和非灭菌包装。

适用范围：

适用于脊柱侧弯、后凸、骨折、肿瘤、狭窄、滑脱等颈椎及胸腰椎后路内固定。

生产地址：

常州市新北区长江北路11号

预期用途：

适用于脊柱侧弯、后凸、骨折、肿瘤、狭窄、滑脱等颈椎及胸腰椎后路内固定。

主要组成成分：

该系统由金属矫形用棒、金属矫形用钉、垫片、横向连接装置和螺钉五类组件按不同结构搭配组合而成,其中横向连接装置可由横向连接钩、横向连接杆和横向连接钩螺钉装配组合而成。材料采用符合GB4234规定的00Cr18Ni14Mo3不锈钢或符合GB/T13810规定的TC4)TC4ELI钛合金。钛合金材料制造的产品表面均可经阳极氧化处理。产品含灭菌包装和非灭菌包装。

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