磁共振成像系统-国械注准20243061447-器械数据

产品名称：

磁共振成像系统

注册人名称：

安徽福晴医疗装备有限公司

注册(备案)号：

国械注准20243061447

注册人住所：

中国(安徽)自由贸易试验区合肥片区高新区望江西路900号中安创谷科技园A3A4栋6楼670室

批准(备案)日期：

2024-08-09

有效期至：

2029-08-08

结构及组成：

产品由超导磁体(1.5T)、梯度线圈、梯度放大器、射频放大器、谱仪、三相隔离变压器、生理门控单元、接收线圈、控制台(含呼讲单元)、扫描床组成，详见附页。

适用范围：

用于临床MRI诊断。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-09-24 生产地址由安徽省合肥市高新区创新大道106号明珠产业园3号楼D区1楼;变更为：安徽省合肥市高新区创新大道106号明珠产业园3号楼A区1楼、D区1楼 2024-09-29 生产地址由安徽省合肥市高新区创新大道106号明珠产业园3号楼A区1楼、D区1楼;变更为：安徽省合肥市高新区创新大道106号明珠产业园3号楼A区1楼、D区1楼；安徽省蚌埠市怀远县榴城镇泰山社区桓温路 002号创新医疗科技产业园 B2栋（委托生产）

生产地址：

安徽省合肥市高新区创新大道106号明珠产业园3号楼A区1楼、D区1楼；安徽省蚌埠市怀远县榴城镇泰山社区桓温路 002号创新医疗科技产业园 B2栋（委托生产）

型号规格：

Climber 150、 Climber 150 Pro

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅲ

备注：

按新《分类目录》，该产品分类编码为06，管理类别为第三类。受托生产企业：安徽汇诚医疗科技有限公司；统一社会信用代码：91340321MA2W1D49XC