阴道炎联合检测试剂盒

国产失效注册第二类

产品名称：

阴道炎联合检测试剂盒

注册人名称：

豫械注准20152400429

注册人住所：

郑州经济技术开发区第一大街28号

批准(备案)日期：

2021-12-29

有效期至：

2025-04-08

结构及组成：

1.阴道炎联检板：包被有不同种类显色底物、指示剂的GPPS板；2.加样吸管：透明PVC料；3.软试管：透明PVC料；4.过氧化氢反应液：4-氨基安替吡啉；5.样本稀释液：Tris-HCL缓冲液；6.显色液：氢氧化钠；7.阴道炎比色卡：≥80.0gm2的双胶纸。

适用范围：

用于体外定性检测女性阴道分泌物中的过氧化氢、白细胞酯酶、唾液酸苷酶、脯氨酸氨基肽酶、乙酰氨基己糖糖苷酶及pH值。

变更情况：

注册人名称由：“郑州人福博赛生物技术有限责任公司”变更为“郑州博赛生物技术股份有限公司”

生产地址：

郑州经济技术开发区第一大街28号

型号规格：

6人份盒、18人份盒、30人份盒、60人份盒

产品储存条件及有效期：

2℃-8℃避光保存，有效期为12个月。

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“阴道炎联合检测试剂盒（注册证编号：豫械注准20152400429）”注册证共同使用

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第41批	阴道炎联合检测试剂盒	豫械注准20152400429	30人份\|盒	840.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	阴道炎联合检测试剂盒	豫械注准20152400429	30人份/盒	840.0000
2024年1月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	阴道炎联合检测试剂盒	豫械注准20152400429	30人份/盒	840.00
2024年3月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	阴道炎联合检测试剂盒	豫械注准20152400429	30人份/盒	840.00