阴道炎联合检测试剂盒（干化学酶法）

国产失效注册第二类

产品名称：

阴道炎联合检测试剂盒（干化学酶法）

注册人名称：

江苏硕世生物科技股份有限公司

苏械注准20152401397

注册人住所：

江苏省泰州市药城大道837号

批准(备案)日期：

2024-01-03

有效期至：

2025-05-27

结构及组成：

组份规格\\t 50 人份\\t100 人份反应装置\\t 50个\\t100个显色液\\t1瓶，≥3ml\\t1瓶，≥5ml稀释液\\t1瓶，≥25ml\\t1瓶，≥50ml终止液\\t1瓶，≥4ml\\t1瓶，≥8ml比色卡\\t1张\\t1张

适用范围：

用于体外定性检测女性阴道分泌物中过氧化氢、白细胞酯酶、唾液酸苷酶、β-葡萄糖醛酸酶、乙酰氨基葡萄糖苷酶及pH值六个生化指标。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-01-03生产地址变更由“泰州市开发区寺巷富野村、帅于村A幢（G19）第三层厂房与第三、第四层办研区，泰州市开发区寺巷富野村、帅于村F幢（G14四楼办研区），泰州市国家医药高新技术产业园寺巷富野村、帅于村（G20）, 泰州市医药高新区药城大道837号”变更为“泰州市医药高新区药城大道837号”

生产地址：

泰州市医药高新区药城大道837号

型号规格：

50 人份/盒、100人份/盒

产品储存条件及有效期：

避光2℃～8℃储存，有效期一年。室温条件下(4～30℃)，铝箔袋撕开后，请于24小时内使用完毕。运输温度在-35℃～37℃之间，且运输时间不超过5天不会影响产品效期。

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“苏械注准20152401397 ”注册证共同使用

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第42批	阴道炎联合检测试剂盒（干化学酶法）	苏械注准20152401397	50人份\|盒	1710.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	阴道炎联合检测试剂盒（干化学酶法）	苏械注准20152401397	50人份/盒	1157.0000
2024年11月陕西省医用耗材产品目录动态调整挂网结果	阴道炎联合检测试剂盒（干化学酶法）	苏械注准20152401397	50人份/盒	1157.00