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阴道炎联合检测试剂盒（干化学酶法）

国产有效注册第二类

产品名称：

阴道炎联合检测试剂盒（干化学酶法）

注册人名称：

山东艾科达生物科技有限公司

鲁械注准20192400897

注册人住所：

山东省济南市长清区平安街道办事处玉清路南段2222号联东U谷济南长清国际企业港8-101、102室

批准(备案)日期：

2019-12-24

有效期至：

2024-12-23

结构及组成：

该试剂盒由联检卡、稀释液、显色液Ⅰ、显色液Ⅱ（选配）、终止液（选配）、说明书、比色卡、合格证组成。主要组成成分为：联检卡过氧化氢孔（4-氨基安替比林、3,5-二氯-2-羟基苯磺酸钠、过氧化物酶）、联检卡白细胞脂酶孔（5-溴-4-氯-3-吲哚乙酸酯）、联检卡唾液酸苷酶孔（5-溴-4-氯-3-吲哚-α-D-N-乙酰基神经氨酸钠盐）、联检卡脯氨酸氨基肽酶孔（L-脯氨酸对硝基苯胺三氟乙酸盐）、联检卡β-葡萄糖醛酸苷酶孔（5-溴-4-氯-3-吲哚基-β-D-葡萄糖醛酸苷钠盐）、联检卡凝固酶孔（甘氨酰-精氨酰-4-甲氧基-β-萘胺盐酸）、联检卡N-乙酰氨基葡萄糖苷孔（对硝基苯-N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷）、联检卡pH值孔（溴甲酚绿）；稀释液（NaCl）、显色液I（固紫B盐）、显色液II（肉桂醛）、终止液（NaOH）。

适用范围：

用于体外定性检测女性阴道分泌物中过氧化氢、白细胞酯酶、唾液酸苷酶、脯氨酸氨基肽酶、β-葡萄糖醛酸苷酶、凝固酶、N-乙酰氨基葡萄糖苷酶及pH值八个指标。

生产地址：

山东省济南市长清区平安街道办事处玉清路南段2222号联东U谷济南长清国际企业港8-101、102室

型号规格：

型号：四项：（过氧化氢、白细胞酯酶、唾液酸苷酶、pH）；五项：（过氧化氢、白细胞酯酶、唾液酸苷酶、N-乙酰氨基葡萄糖苷酶、pH或过氧化氢、白细胞酯酶、唾液酸苷酶、β-葡萄糖醛酸苷酶、凝固酶）；六项：（过氧化氢、白细胞酯酶、唾液酸苷酶、β-葡萄糖醛酸苷酶、N-乙酰氨基葡萄糖苷酶、pH或过氧化氢、白细胞酯酶、唾液酸苷酶、脯氨酸氨基肽酶、N-乙酰氨基葡萄糖苷酶、pH）；七项：（过氧化氢、白细胞酯酶、唾液酸苷酶、β-葡萄糖醛酸苷酶、凝固酶、N-乙酰氨基葡萄糖苷酶、pH）；八项：（过氧化氢、白细胞酯酶、唾液酸苷酶、脯氨酸氨基肽酶、β-葡萄糖醛酸苷酶、凝固酶、N-乙酰氨基葡萄糖苷酶、pH）规格：20人份盒、50人份盒、100人份盒。

产品储存条件及有效期：

2～8℃，避光保存，有效期12个月。铝箔袋撕开后，请于24小时内使用完毕。

管理类别：

第二类