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一次性使用包皮切割吻合器

国产有效注册第二类

产品名称：

一次性使用包皮切割吻合器

注册人名称：

湖北博康医药科技有限公司

鄂械注准20172022427

注册人住所：

武汉市东西湖区三店农场啤砖路德思远工业园8号楼

批准(备案)日期：

2021-11-01

有效期至：

2027-01-12

结构及组成：

A 型:手柄、钉仓套、龟头罩、垫片、调节旋钮、链接块、保护盖、保险块、切割刀、缝合钉、推钉片、抵钉座。B 型：手柄、垫片、钉仓套、龟头罩、调节旋钮、链接块、保护盖、保险块、切割刀、缝合钉、推钉片、抵钉座。C 型：手柄、钉仓套、龟头罩、垫片、调节旋钮、保护盖、保险块、缝合钉、切割刀、推钉片、抵钉座。A 型调节旋钮采用尾翼型，手柄为锯齿形；B 型调节旋钮采用螺旋型，手柄仿人体手握型设计；C 型外观仿照枪式构造。三型基本原理和内部构造基本相同， A 型与 B 型刀片直径具有差异。以上三个型号都采用钴-60辐照灭菌，属无菌医疗器械产品。

适用范围：

本产品适用于临床包皮切割缝合手术。

生产地址：

武汉市东西湖区三店农场啤砖路德思远工业园8号楼

型号规格：

A型：12mm、15mm、18mm、20mm、22mm、24mm、26mm、28mm、30mm、32mm、36mm；B型：11.6mm、14.6mm、16.6mm、18.6mm、20.6mm、22.6mm、25.6mm、28.6mm、30.6mm、32.6mm、33.6mm；C型：12.5mm、15.5mm、18.5mm、20.5mm、22.5mm、24.5mm、26.5mm、28.5mm 30.5mm、32.5mm、36.5mm。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

原注册证号：鄂械注准 20172092427注册证生效日期2022年01月13日