一次性使用包皮切割吻合器

国产有效注册第二类

产品名称：

一次性使用包皮切割吻合器

注册人名称：

北京天助畅运医疗技术股份有限公司

京械注准20232020708

注册人住所：

北京市北京经济技术开发区经海四路156号院2号楼1、2、3层

批准(备案)日期：

2023-11-07

有效期至：

2028-11-06

结构及组成：

一次性使用包皮切割吻合器主要由龟头座、抵钉座、垫刀圈、助脱片、调节旋钮、钉仓、切割刀、吻合钉组成。其中吻合钉由符合GB\\/T13810-2017的TA1G或TA2G制成，切割刀和抵钉座由符合GB\\/T 1220-2007的06Cr9Ni10、12Cr17Ni7、20Cr13、05Cr17Ni4Cu4Nb制成，钉仓由符合GB\\/T 12672-2009的ABS或由PA制成，助脱片由符合YY\\/T 0334-2022的硅胶制成，龟头座由符合GB\\/T 1220-2007的06Cr9Ni10或由HPPA制成。该产品为一次性使用产品，采用环氧乙烷灭菌，以无菌状态交付，产品有效期3年。

适用范围：

适用于临床包皮切割缝合手术

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

北京市北京经济技术开发区经海四路156号院2号楼1、2、3层

型号规格：

PCS-11、PCS-15、PCS-17、PCS-22、PCS-25、PCS-29、PCS-34、PMS-11、PMS-15、PMS-17、PMS-22、PMS-25、PMS-29、PMS-34

产品储存条件及有效期：

3年

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第四批）	一次性使用包皮切割吻合器	京械注准20232020708	PMS-34	1400.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第四批）	一次性使用包皮切割吻合器	京械注准20232020708	PMS-29	1400.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第四批）	一次性使用包皮切割吻合器	京械注准20232020708	PMS-22	1400.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第四批）	一次性使用包皮切割吻合器	京械注准20232020708	PMS-11	1400.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第四批）	一次性使用包皮切割吻合器	京械注准20232020708	PMS-17	1400.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第四批）	一次性使用包皮切割吻合器	京械注准20232020708	PMS-25	1400.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第四批）	一次性使用包皮切割吻合器	京械注准20232020708	PMS-15	1400.0000
四川省2024年耗材挂网(第九批)	一次性使用包皮切割吻合器	京械注准20232020708	PMS-34	1400.00
四川省2024年耗材挂网(第九批)	一次性使用包皮切割吻合器	京械注准20232020708	PMS-29	1400.00
四川省2024年耗材挂网(第九批)	一次性使用包皮切割吻合器	京械注准20232020708	PMS-22	1400.00