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肿瘤标志物质控品

国产有效注册第三类

产品名称：

肿瘤标志物质控品

注册人名称：

国械注准20153400238

注册人住所：

北京市昌平区科技园区超前路37号

批准(备案)日期：

2020-02-14

有效期至：

2025-02-13

结构及组成：

含有一定浓度的甲胎蛋白（AFP）、癌胚抗原（CEA）、总前列腺特异性抗原（t-PSA）、游离前列腺特异性抗原（F-PSA）、糖类抗原19-9、肿瘤相关抗原125和癌抗原15-3，由含羊血清和防腐剂的缓冲液配制而成。（具体内容详见产品说明书）

适用范围：

本品用于甲胎蛋白（AFP）、癌胚抗原（CEA）、总前列腺特异性抗原（t-PSA）、游离前列腺特异性抗原（F-PSA）、糖类抗原19-9、肿瘤相关抗原125和癌抗原15-3测定试剂盒的质量控制，对测试精密度和系统分析偏差进行评估。

生产地址：

北京市昌平区科技园区超前路37号中关村兴业创业园6号楼5层

型号规格：

包装1: 2瓶盒（水平1×1瓶，水平2×1瓶），包装2: 4瓶盒（水平1×2瓶，水平2×2瓶）。

产品储存条件及有效期：

2～8℃避光保存，有效期12个月。

管理类别：

第三类