肿瘤标志物质控品-国食药监械(准)字2014第3401254号-器械数据

产品名称：

肿瘤标志物质控品

注册人名称：

郑州安图生物工程股份有限公司

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2014第3401254号

注册人住所：

郑州经济技术开发区经北一路87号

批准(备案)日期：

2014-07-10

有效期至：

2019-07-09

结构及组成：

本试剂盒主要由肿瘤标志物质控品组成,检测项目为:甲胎蛋白(AFP)、癌胚抗原(CEA)、糖类抗原125(CA125)、糖类抗原19-9(CA19-9)、糖类抗原15-3(CA15-3)、糖类抗原50(CA50)、前列腺特异性抗原(PSA)、游离前列腺特异性抗原(fPSA)和铁蛋白(Ferr)。产品有效期:在2～8℃条件下储存,有效期24个月。

适用范围：

该产品用于本公司生产的甲胎蛋白(AFP)、癌胚抗原(CEA)、糖类抗原125(CA125)、糖类抗原19-9(CA19-9)、糖类抗原15-3(CA15-3)、糖类抗原50(CA50)、前列腺特异性抗原(PSA)、游离前列腺特异性抗原(fPSA)、铁蛋白(Ferr)检测试剂盒免疫检测时的质量控制。

产品标准编号：

YZB/国 4002-2014

生产地址：

郑州经济技术开发区经北一路87号

型号规格：

水平1:6瓶/盒,水平2:6瓶/盒,水平3:6瓶/盒; 三水平:12瓶/盒,水平1)水平2)水平3各4瓶。