颅内球囊扩张导管

国产有效注册第三类

产品名称：

颅内球囊扩张导管

注册人名称：

国械注准20233031217

注册人住所：

浙江省杭州市滨江区西兴街道江陵路88号5幢4楼A区

批准(备案)日期：

2023-08-22

有效期至：

2028-08-21

结构及组成：

该产品由球囊组件、金属导管组成。球囊组件由球囊、显影环、内腔管、外腔管、末端管、保护导丝、保护导管组成；金属导管由海波管、应力扩散管和导管座组成。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期3年。

适用范围：

该产品适用于非急性期症状性颅内动脉粥样硬化性狭窄病人的介入治疗，通过球囊扩张，改善颅内动脉血管的血流灌注。颅内动脉包括：基底动脉，大脑中动脉，颈动脉颅内段和椎动脉颅内段。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

浙江省杭州市滨江区西兴街道江陵路88号5幢4楼A区

型号规格：

见附页

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

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挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	颅内球囊扩张导管	国械注准20233031217	EX-BDC 3206	14800.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	颅内球囊扩张导管	国械注准20233031217	EX-BDC 2225	14800.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	颅内球囊扩张导管	国械注准20233031217	EX-BDC 1725	14800.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	颅内球囊扩张导管	国械注准20233031217	EX-BDC 2012	14800.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	颅内球囊扩张导管	国械注准20233031217	EX-BDC 1525	14800.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	颅内球囊扩张导管	国械注准20233031217	EX-BDC 3212	14800.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	颅内球囊扩张导管	国械注准20233031217	EX-BDC 2506	14800.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	颅内球囊扩张导管	国械注准20233031217	EX-BDC 1506	14800.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	颅内球囊扩张导管	国械注准20233031217	EX-BDC 2706	14800.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	颅内球囊扩张导管	国械注准20233031217	EX-BDC 2206	14800.0000