富血小板血浆制备器

国产有效注册 Ⅲ

产品名称：

富血小板血浆制备器

注册人名称：

浙江科惠医疗器械股份有限公司联系电话（16）邮箱（8）官方网站

国械注准20263100048

注册人住所：

浙江省金华市婺城区仙华南街466号

批准(备案)日期：

2026-01-14

有效期至：

2031-01-13

结构及组成：

本产品由下端舱室、内锁装置、中端舱室、上端舱室、硅胶帽、硅胶盖、挡环、空气膜和硅胶环组成。采用钴-60γ射线辐照灭菌，一次性使用。

适用范围：

本产品用于从人体自体血样中制备自体富血小板血浆(PRP)，制备的自体富血小板血浆可在临床医生的指导下，用于骨折手术的辅助治疗，制备产物不能用于静脉注射。

生产地址：

浙江省金华市婺城区仙华南街466号

型号规格：

FXJ01

管理类别：

Ⅲ

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